Entecavir
Índice
Classe terapêutica
Antivirais de uso sistêmico [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - J05AF10 [2]
Antiviroticos (Inibe Replicacao Virotica) [3]
Nomes comerciais
Baraclude ®
Indicações
O medicamento entecavir é indicado para o tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos com evidência da multiplicação do vírus e também com evidência de elevações persistentes das aminotransferases séricas ALT e AST (enzimas produzidas pelo fígado) ou doença histologicamente ativa (alteração na estrutura celular do fígado) [4].
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017
Portaria GM/MS nº 1.554 de 30 de julho de 2013
Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013
Portaria nº 2.561, de 28 de outubro de 2009 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite B e Coinfecções
Informações sobre o medicamento
O medicamento entecavir está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Hepatite Viral Crônica B - CID10 B18.1. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 0,5 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.
CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
* Considerações
O tratamento da Hepatite B com alfapeguinterferona ou interferon peguilado ou entecavir durante a gestação está contraindicado, devido aos efeitos teratogênicos da alfapeguinterferona ou interferon peguilado e à ausência de estudos que garantam a segurança e a eficácia do entecavir para o binômio materno-fetal. Recomenda-se o exame de gravidez para mulheres em idade fértil antes de iniciar o tratamento. Além disso, deve-se orientá-las quanto ao uso de método contraceptivo eficaz nos casos em que o tratamento seja realizado com alfapeguinterferona ou interferon peguilado ou entecavir [5].
Referências
- ↑ Grupo ATC Acesso em: 05/12/2017
- ↑ Código ATC Acesso em: 05/12/2017
- ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso em: 05/12/2017
- ↑ Bula do medicamento do paciente Acesso em: 12/12/2017
- ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - Hepatite Viral Crônica B e Coinfecções Acesso em 19/12/2017
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.