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O Comitê da Agência Europeia de Medicamentos para Uso Humano <i>(CHMP)</i> concluiu que raras fraturas atípicas de fêmur são um efeito da classe dos bisfosfonatos. <ref> EMA- European Medicines Agency. European Medicines Agency concludes class review of bisphosphonates and atypical fractures. 2011. Disponível em: [http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2011/04/WC500105281.pdf]. Acesso em 29/03/2011.</ref>
A Agência Europeia de Medicamentos <i>(EMEA)</i> anunciou que o Comitê dos Medicamentos para Uso Humano <i>(CHMP)</i> concluiu que existe um aumento do risco de osteonecrose da mandíbula em pacientes em uso de bisfosfonatos (incluindo ácido alendrônico, ácido clodrônico, etidrónico, ácido ibandrônico, neridrônico, ácido pamidrônico, risedrônico, ácido tiludrônico e [[Ácido zoledrônico]]).<ref> WHO Pharmaceuticals Newsletter. Bisphosphonates Review on the risk of osteonecrosis of the jaw. No. 6, 2009 & No. 1, 2010 . Disponível em: [http://www.who.int/medicines/publications/newsletter/2009news6_1.pdf]. acesso em 30/03/2012.</ref>
Para a análise dessa questão, foi considerada o País da Austrália que tem sistema público de saúde semelhante ao do Brasil, ou seja, universal, e que <b>NÃO RECOMENDOU </b> a incorporação do ácido ibandrônico em seus sistemas públicos de saúde. O PBAC <i>(Pharmaceutical Benefits Advisory Committee) </i> relata evidência inadequada para demonstrar diferença entre o ácido ibandrônico e alendronato*. 9<ref> PBAC. Australian Government Department of Health and Ageing. Disponível em: [http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/pbac-psd-ibandronic-july06]. Acesso em 30/03/2012.</ref>
Doença de refluxo gastroesofágico; diarréia; dor abdominal; dispepsia; náusea; flatulência; cefaléia; síndrome influenza-like (eventos relatados como reações de fase aguda ou sintomas tais como mialgia, artralgia, febre, calafrios, fadiga, náusea, perda de apetite ou dor óssea); fadiga; artralgia; mialgia; distúrbios cutâneos e exantema.
Esse medicamento <b>não </b> está incluído na lista de Assistência Farmacêutica do SUS.
Alternativamente, o SUS oferece os medicamentos alendronato, carbonato de cálcio, associação carbonato de cálcio + colecalciferol e fosfato de cálcio tribásico + colecalciferol (incluído pela RENAME 2012 10), por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, que é a primeira linha de cuidado medicamentoso do sistema. Esse Componente é regulamentado pela Portaria GM/MS n°4.217 de 28 de dezembro de 2010. Segundo tal norma, editada em consenso por todos os entes políticos da federação, cabe à União, aos Estados e aos Municípios o financiamento conjunto dos medicamentos fornecidos pelo referido componente, cabendo exclusivamente ao Município a aquisição e dispensação destes medicamentos. Ressalte-se apenas a regra excepcional que estabelece financiamento e aquisição centralizada pela União de alguns medicamentos: são eles: insulina humana NPH,