Editando Alfadamoctocogue pegol

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam no sangue e hematopoiese <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351503833201997/?substancia=30601 Classe Terapêutica do medicamento Jivi ® - Registro ANVISA] Acesso em 04/03/2022</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Antihemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 04/03/2022 </ref> - B02BD02  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BD02 Código ATC] Acesso em 04/03/2022</ref>

== Nomes comerciais ==

Jivi ®

== Indicações ==

O medicamento '''alfadamoctocogue pegol''' é indicado para tratamento sob demanda, manejo de sangramento perioperativo, e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) tratados previamente (PTPs) e com 12 anos de idade ou mais. 

Este medicamento não contém fator de von Willebrand e, portanto, não é usado para doença de von Willebrand. <ref>[https://www.bayer.com.br/sites/bayer_com_br/files/2021-05/jivi-bula-pacientes.pdf Bula do medicamento Jivi ® - Bula do Paciente] Acesso em 18/02/2022</ref>

==Informações sobre o medicamento==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220214_relatorio_668_alfadamoctocogue-pegol_hemofilia_a.pdf Relatório de Recomendação n° 668], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220214_portaria_11.pdf Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022], tornou pública a decisão de '''incorporar o alfadamoctocogue pegol para profilaxia secundária em pacientes com Hemofilia A no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''

Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;

- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;

- processo licitatório para aquisição;

- envio efetivo da tecnologia ao Estado.

<span style="color:blue">Portanto, apesar  da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220214_portaria_11.pdf Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022], o medicamento alfadamoctocogue pegol para profilaxia secundária em pacientes com Hemofilia A ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>

==Referências==

<references/>

*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''