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| − | == Registro na Anvisa == | + | ==Classe terapêutica== |
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| − | '''SIM'''
| + | Imunomoestimulante <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03 Grupo ATC] Acesso em: 05/12/2017</ref> |
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| − | '''Categoria:''' medicamento
| + | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L03AB05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03AB05 Código ATC] Acesso em: 05/12/2017</ref> |
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| − | '''Classe terapêutica:''' imunomoduladores
| + | Imunomodulador |
| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351689303201846/?substancia=23091&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Alfainterferona 2b (recombinante) - Registro ANVISA] Acesso 18/02/2021</ref> | + | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23091 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 05/12/2017</ref> |
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| − | '''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação imunoprotetora <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351050387200517/?substancia=23091&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Alfainterferona 2b - Registro ANVISA] Acesso 18/02/2021</ref>
| + | ==Nomes comerciais== |
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| − | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
| + | Alfainterferona 2B |
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| − | Imunomoestimulantes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 18/02/2021</ref> - L03AB05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03AB05 Código ATC] Acesso 18/02/2021</ref>
| + | ==Indicações== |
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| − | == Nomes comerciais == | + | [[Alfainterferona 2b]] é um medicamento destinado ao tratamento de Hepatites B e C crônicas, infecções pelo papilomavírus humano (papilomatose respiratória recorrente e condiloma acuminado), neoplasias do tecido hematopoiético (leucemia mieloide crônica, tricoleucemia), AIDS, tumores sólidos (sarcoma de Kaposi, melanoma maligno, carcinoma renal) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5621572014&pIdAnexo=2122571 Bula do medicamento do paciente] Acesso em 05/12/2017</ref> |
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| − | Alfainterferona 2b
| + | == Padronização no SUS == |
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| − | == Indicações ==
| + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017] |
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| − | O medicamento '''Alfainterferona 2b''' é destinado ao tratamento de Hepatites B e C crônicas, infecções pelo papilomavírus humano (papilomatose respiratória recorrente e condiloma acuminado), aids, neoplasias do tecido hematopoiético (leucemia mielóide crônica, tricoleucemia), tumores sólidos (sarcoma de ''Kaposi'', melanoma maligno, carcinoma renal) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Alfainterferona 2b - Bula do profissional] Acesso 08/07/2020</ref>. Na utilização do medicamento para o tratamento de pacientes com hepatite C crônica, esta indicado para os casos que apresentem os níveis elevados de transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para RNA-VHC ou anti-VHC séricos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351689303201846/?substancia=23091&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Alfainterferona 2b (recombinante) - Bula do profissional] Acesso 18/02/2021</ref>.
| + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria GM/MS nº 1.554 de 30 de julho de 2013] |
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| − | == Padronização no SUS== | + | [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013] |
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| − | [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022] | + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1326_25_11_2013.html Portaria nº 1.326, de 25 de novembro de 2013] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hemangioma Infantil |
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| − | [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariaconjunta-06e07_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 6, de 23 de fevereiro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hemangiomainfantil.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hemangioma Infantil]
| + | ==Informações sobre o medicamento== |
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| − | == Informações sobre o medicamento ==
| + | O medicamento [[alfainterferona 2b]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Hemangioma Infantil - CID10 D18.0, nas apresentações de 3.000.000UI, 5.000.000UI e 10.000.000.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. |
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| − | O medicamento [[alfainterferona 2b]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Hemangioma Infantil - CID10 D18.0''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 3.000.000 UI, 5.000.000 UI e 10.000.000 UI (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
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| − | Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
| + | Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários. |
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| − | '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
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| − | ==Recomendação desfavorável da CONITEC==
| + | '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento. |
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| − | Conforme a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portariasctie_42a47_2016.pdf Portaria nº 46, de 07 de dezembro de 2016], atualização do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20230524_Relatrio_PCDTHepatiteB.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite B e Coinfecções] e as informações contidas na [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2017/11134-nota-tecnica-n-01-2017-diaf-suv-ses/file Nota técnica 01/2017 DIAF/SUV/SES/SC], o medicamento [[alfainterferona 2b]] foi excluído do esquema terapêutico para o tratamento de Hepatite B e Coinfecções, ao qual os pacientes em uso deverão migrar para [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]].
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| − | ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
| + | *'''Considerações''' |
| − | <span style="color:red">'''O medicamento [[alfainterferona 2b]] pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.
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| − | '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. | + | Com a atualização do '''PCDT de Hepatite B e coinfecções''', por meio da [http://www.brasilsus.com.br/images/portarias/dezembro2016/dia09/portaria43.pdf Portaria nº 43, de 07 de dezembro de 2016], ocorreram algumas modificações, sendo uma delas a '''exclusão do medicamento''' [[alfainterferona 2b]]. |
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| − | A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
| + | Conforme a atualização do PCDT de Hepatite B e coinfecções e [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=11134&Itemid=82 Nota técnica 01/2017 DIAF/SUV/SES/SC], os pacientes em uso de [[alfainterferona 2b]] deverão migrar para [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]]. |
| − | <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>.
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| − | <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
| | <references/> | | <references/> |
| | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |
