| Revisão atual |
Seu texto |
| Linha 1: |
Linha 1: |
| − | == Registro na Anvisa == | + | == Classe terapêutica == |
| | | | |
| − | '''SIM'''
| + | Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16 Grupo ATC] Acesso 27/04/2018</ref> |
| | | | |
| − | '''Categoria:''' medicamento
| + | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A16AB10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AB10 Código ATC] Acesso 27/04/2018</ref> |
| | | | |
| − | '''Classe terapêutica:''' enzimas para reposição
| + | Enzima para reposição <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351196161201052/?substancia=25281 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 27/04/2018</ref> |
| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351196161201052/?substancia=25281&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento VPRIV ® - Registro ANVISA] Acesso 18/02/2021</ref> | |
| − |
| |
| − | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
| |
| − | | |
| − | Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 18/02/2021</ref> - A16AB10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AB10 Código ATC] Acesso 18/02/2021</ref>
| |
| | | | |
| | == Nomes comerciais == | | == Nomes comerciais == |
| | | | |
| − | VPRIV ®
| + | Vpriv ® |
| | | | |
| − | == Indicações == | + | == Indicações== |
| | | | |
| − | O medicamento '''alfavelaglicerase''' injetável é uma enzima hidrolítica lisossomal específica para o glicocerebrosídeo indicada para a terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes pediátricos e adultos portadores da doença de Gaucher tipo 1 <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351196161201052/?substancia=25281&situacaoRegistro=V Bula do medicamento VPRIV ® - Bula do profissional] Acesso 18/02/2021</ref>. | + | O medicamento [[alfavelaglicerase]] é indicado para a terapia de reposição enzimática (TRE) de longo prazo em pacientes pediátricos e adultos portadores da doença de Gaucher tipo 1. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4831702018&pIdAnexo=10580192 Bula do medicamento do profissional] Acesso 27/04/2018</ref> |
| | | | |
| | == Padronização no SUS == | | == Padronização no SUS == |
| | | | |
| − | [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022] | + | [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018] |
| − | | |
| − | [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portaria_conjunta_4_5.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 4, de 22 de junho de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portal-portaria-conjunta-no-04-2017-pcdt-gaucher_atualizacao-no-site-01-04-22_sctie-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher]
| |
| − | | |
| − | == Informações sobre o medicamento ==
| |
| − | | |
| − | O medicamento [[alfavelaglicerase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de Gaucher - CID10 E75.2''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 400 U (injetável por frasco-ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
| |
| − | | |
| − | Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
| |
| | | | |
| − | '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
| + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde |
| | | | |
| − | ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
| + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde |
| | | | |
| − | <span style="color:red">'''O medicamento [[alfavelaglicerase]] pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
| + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2017/poc0004_23_06_2017.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 4, de 22 de junho de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/setembro/18/MINUTA-de-Portaria-RETIFICADA-EM-18-09-2017---ATUALIZA----O-NO-SITE.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher] |
| | | | |
| − | '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
| + | == Informações sobre o medicamento== |
| | | | |
| − | A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
| + | O medicamento [[alfavelaglicerase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores da Doença de Gaucher - CID10 E75.2''', '''nas apresentações de 200 U e 400 U (pó para solução injetável)'''. Porém, apesar de constar na lista de medicamentos fornecidos via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na página da Secretaria do Estado da Saúde do Estado de Santa Catarina, encontra-se '''suspenso'''. Visto que, atualmente, a SES/SC não possui demanda representativa para o referido medicamento. |
| − | <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>.
| |
| | | | |
| − | <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
| + | ''Diante disso, caberá ao médico prescritor a avaliação de alternativas terapêuticas disponibilizadas no âmbito do SUS, através dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher para tratamento de seus pacientes.'' |
| | | | |
| | ==Referências== | | ==Referências== |
| | <references/> | | <references/> |
| | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |
