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| − | == Registro na Anvisa == | + | ==Classe terapêutica== |
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| − | '''SIM'''
| + | Penicilina (Antibiótico) |
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| − | '''Categoria:''' medicamento
| + | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01CR02 |
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| − | '''Classe terapêutica:'''antibióticos sistêmicos - associações medicamentosa
| + | ==Nomes comerciais== |
| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351191156201950/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Aclaf ®] Acesso 04/03/2021</ref>
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| − | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
| + | Clavulin, Clavutrex, Claxan, Doclaxin, Policlavumoxil, Sigma Calv |
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| − | Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 04/03/2021</ref> - J01CR02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01CR02 Código ATC] Acesso 04/03/2021</ref>
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| − | == Nomes comerciais ==
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| − | Atak Clav ®, Aclaf ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Kelare ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ®
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| | ==Indicações== | | ==Indicações== |
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| − | O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' deve ser utilizado de acordo com as diretrizes locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade. É indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções, pois em outras situações deve-se utilizar apenas a [[amoxicilina]] isoladamente. O medicamento é utilizado, geralmente, nas seguintes condições: | + | O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' é indicado para tratamento de infecções bacterianas (causadas por bactérias) comuns, como: infecções das vias respiratórias superiores, inclusive ouvido, nariz e garganta (em particular sinusite, otite média e amigdalite); infecções das vias respiratórias inferiores, como bronquite crônica e broncopneumonia; infecções urinárias, em particular cistite; e infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada.<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11750892016&pIdAnexo=3050454 Bula do medicamento] Acesso em: 26/10/2016 </ref> |
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| − | - infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), como sinusite, otite média e amigdalite recorrente, geralmente causadas por ''Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes'';
| + | == Padronização no SUS == |
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| − | - infecções do trato respiratório inferior, como nas exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se for considerada grave) e broncopneumonia, causadas geralmente por ''Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis'';
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| − | - infecções do trato geniturinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se prostatite), geralmente causadas por ''Enterobacteriaceae'' (sobretudo ''Escherichia coli''), ''Staphylococcus saprophyticus'' e espécies de ''Enterococcus''; | + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017] |
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| − | - infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Essas infecções são frequentemente causadas por ''Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides''.
| + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013] |
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| − | O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' também é utilizado em infeções de ossos e articulações, como na osteomielite e outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal e sepse intra-abdominal <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351521192201529/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Bula dos medicamentos Policlavumoxil ® e Sigma-Clav ® - Bula do profissional] Acesso em 04/03/2021</ref>.
| + | [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=15/08/2017&jornal=1&pagina=41&totalArquivos=64 Portaria n° 2.001, de 3 de agosto de 2017] - Altera a Portaria nº 1.555/GM/MS, de 30 de julho de 2013, que dispõe sobre as normas de financiamento e execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). |
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| − | == Padronização no SUS == | |
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| − | [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
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| | ==Informações sobre o medicamento== | | ==Informações sobre o medicamento== |
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| − | O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 50 mg/mL + 12,5 mg/mL(suspensão oral) e 500 mg + 125 mg (comprimido)'''. | + | O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013], que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente. |
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| − | A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
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| − | O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
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| − | == Informações sobre o financiamento do medicamento ==
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| − | O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
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| − | '''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>. | + | O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''', nas apresentações 50+12,5mg/ml (suspensão oral) e 500/125mg (comprimido), faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e sua disponibilização dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município elabora sua Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo “A” desta CIB vigente.''' |
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
| | <references/> | | <references/> |
| − | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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