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| − | == Registro na Anvisa == | + | ==Classe terapêutica== |
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| − | '''O medicamento boceprevir está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351056889201196/?substancia=25306 Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.
| + | inibidor da protease |
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| − | '''Categoria:''' medicamento
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| − | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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| − | Antiviral para uso sistêmico
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| − | <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 21/07/2023.</ref> - J05AP03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP03 Código ATC] Acesso em 21/07/2023.</ref>
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| | ==Nomes comerciais== | | ==Nomes comerciais== |
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| − | Victrelis ® | + | Victrelis |
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| − | ==Indicações== | + | ==Principais informações== |
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| − | O medicamento [[boceprevir]] é indicado para tratamento de infecção crônica por hepatite C (HCV) genótipo 1, em combinação com alfapeginterferona e ribavirina, em pacientes adultos (18 anos ou mais) com doença hepática compensada previamente não-tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior<ref>[https://pro.consultaremedios.com.br/bula/victrelis Bula do medicamento Victrelis ® - Bula do profissional] Acesso em 21/07/2023.</ref>. | + | O medicamento boceprevir é um inibidor da protease indicado para tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV). Bloqueia uma enzima denominada protease NS3 do HCV e que está associada à replicação do vírus. Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se replica normalmente, o que atrasa a taxa de replicação e ajuda a eliminar o vírus. |
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| − | ==Informações sobre o medicamento==
| + | É administrado por via oral, sendo usado em combinação com interferon alfa peguilado e ribavirina no tratamento de adultos com genótipo 1 do HCV crônico, em pacientes com doença hepática compensada previamente não-tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior <ref> [http://www.dialogoroche.com.br/content/dam/dialogo/pt_br/Bulas/V/Victrelis/Victrelis.pdf. Bula do medicamento Victrelis] </ref> |
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| − | O medicamento '''boceprevir não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
| + | == Padronização no SUS == |
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| − | == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
| + | Conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções o tratamento da hepatite C baseava-se no uso de alfapeginterferon e Ribavirina (Brasil.Ministério da Saúde, 2011) e recentemente, foram disponibilizados os inibidores de proteases de primeira geração, boceprevir e telaprevir para pacientes infectados pelo Genótipo 1 do virus (Brasil. Ministério da Saúde, 2013). Apesar da Universalização e da longa experiência com esse tratamento, ocorreram alguns resultados insatisfatórios como: baixo índice de cura; prolongado tempo de terapia; administração concomitante de medicamento injetável; o elevado número de comprimidos por dia e muitos efeitos adversos com manejo de alta complexidade, prejudicando a qualidade de vida dos pacientes. Por estes motivos, no novo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, estes medicamentos foram descontinuados, e substituidos por novos medicamentos que constituem avanços recentes no tratamento da hepatite C. |
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| − | Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite C e coinfecções:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 21/07/2023.</ref><ref> [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções] Acesso em 21/07/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 21/07/2023.</ref>
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| − | *[[Alfapeguinterferona 2a]]
| + | ==Informações sobre o medicamento/alternativas== |
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| − | *[[Daclatasvir]]
| + | O medicamento '''boceprevir''' foi descontinuado e substituído, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref> [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, pelos medicamentos: Sofosbuvir <ref> [http://siscomaj.saude.sc.gov.br/index.php/Sofosbuvir Sofosbuvir]</ref>; Daclatasvir <ref> [http://siscomaj.saude.sc.gov.br/index.php/Daclatasvir Daclatasvir]</ref> e Simeprevir <ref> [http://siscomaj.saude.sc.gov.br/index.php/Simeprevir Simeprevir]</ref>. |
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| − | *[[Elbasvir + grazoprevir]]
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| − | *[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
| + | ==Referências== |
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| − | *[[Ledipasvir + Sofosbuvir]]
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| − | *[[Ribavirina]]
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| − | *[[Sofosbuvir]]
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| − | *[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
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| − | '''''Observação:''''' Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.
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| − | '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.
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| − | Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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| − | ==Referências==
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