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| − | == Registro na Anvisa == | + | == Classe terapêutica == |
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| − | '''SIM'''
| + | Antifúngico |
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| − | '''Categoria:''' medicamento
| + | Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – J02AB02 / D01AC08 |
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| − | '''Classe terapêutica:'''antimicótico
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| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599100819980/?substancia=1925&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Candoral ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000216459957/?substancia=1925&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cetoconalab ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000274269693/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cetoderm ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599200098040/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cetomed ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500002434994/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cetomicoss ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351170047200914/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cetonat ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351556000201137/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cetoneo ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351665119200839/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cetop ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351160688200540/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cleartop ®- Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000157279854/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Conazol ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500001565299/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Dermitrat ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351224983200299/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Fungilab ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000112829979/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Fungonazol ®- Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351391511200593/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Izonax ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000174959507/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Ketonazol ®- Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000003159611/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Lozan®- Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599100490780/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Nizoral ®- Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351452782201502/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Noriderm ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351220601200258/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Zolmicol ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref>
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| − | '''Classe terapêutica:''' antifúngico
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| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000008539986/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cetaconal ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510237340126/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Nizoretic ®- Registro ANVISA] Acesso 07/07/2021</ref>
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| − | '''Classe terapêutica:''' anti-infeccioso tópico
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| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500000925589/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cetozol ® - Registro ANVISA]Acesso 07/07/2021</ref>
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| − | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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| − | Antifúngico de uso dermatológico<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 07/07/2021</ref> - D01AC08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D01AC08 Código ATC] Acesso 07/07/2021</ref>
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| − | Anti-infeccioso ginecológico e antisséptico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 07/07/2021</ref> - G01AF11 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G01AF11 Código ATC] Acesso 07/07/2021</ref>
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| − | Antimicótico de uso sistêmico<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 07/07/2021</ref> - J02AB02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02AB02 Código ATC] Acesso 07/07/2021</ref>
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| | == Nomes comerciais == | | == Nomes comerciais == |
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| − | Candoral ®, Cetaconal ®, Cetoconalab ®, Cetoderm ®, Cetomed ®, Cetomicoss ®, Cetonat ®, Cetoneo ®, Cetonin ®, Cetop ®, Cetozol ®, Cleartop ®, Conazol ®, Dermicasp ®, Dermitrat ®, Fungilab ®, Fungonazol ®, Izonax ®, Ketonazol ®, Lozan®, Meradizol ®,Nizoral ®, Nizoretic ®, Noriderm ®, Zolmicol ®
| + | Cetomicoss, Tricortid, Cimecort, Cetaconal, Arcolan, Cetozol, Conazol, Noriderm, Nizoral, Cetonax, Nizonazol, Cetocol, Cetonin, Zolmicol, Cetoneo, Cleartop, Cetomizol, Lozan, Micoral, Zanoc, Izonax, Cetozan, Dermitrat, Fungonazol, Cleartop, Candoral, Meradizol, Sioconazol |
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| − | ==Indicações==
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| − | * '''Comprimido'''
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| − | O medicamento '''cetoconazol''' é indicado para o tratamento das infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias.
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| − | Devido ao risco de toxicidade hepática grave, o medicamento deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes; o medicamento também não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cérebro-espinhal <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ Bula dos medicamentos Candoral ®, Cetomed ®, Cetomicoss ®, Cetoneo ®, Conazol ®, Izonax ®, Lozan®, Zolmicol ® - Bula do profissional] Acesso em 07/07/2021</ref>.
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| − | O medicamento é utilizado em micoses superficiais e mucocutâneas, como ''tinea capitis'', foliculite por ''Malassezia'' e candidíase mucocutânea crônica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ Bula dos medicamentos Meradizol ® - Bula do profissional] Acesso em 07/07/2021</ref>.
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| − | * '''Xampu'''
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| − | O medicamento '''cetoconazol''' é indicado para tratamento de dermatite seborreica do couro cabeludo em adultos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ Bula dos medicamentos Cetoderm ®, Cetonat ®, Cetop ®, Fungonazol ®, Noriderm ® - Bula do profissional] Acesso em 07/07/2021</ref>.
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| − | * '''Creme'''
| + | == Indicações == |
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| − | O medicamento '''cetoconazol''' é utilizado para aplicação tópica no tratamento de micoses superficiais incluindo dermatofitoses (''Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus e Tinea pedis''), candidíase cutânea e pitiríase versicolor <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ Bula dos medicamentos Cetomicoss ®, Cetonin ®, Cetozol ®, Cleartop ®, Dermitrat ®, Nizoral ® - Bula do profissional] Acesso em 07/07/2021</ref>.
| + | [[Cetoconazol]] comprimidos está indicado para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias. Este medicamento não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal.<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9448302015&pIdAnexo=2915894 Bula do medicamento] Acesso em: 18/10/2016</ref> |
| | + | [[Cetoconazol]] para aplicação tópica é indicado no tratamento de micoses superficiais incluindo dermatofitoses (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus e Tinea pedis), candidíase cutânea e pitiríase versicolor.<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8944592015&pIdAnexo=2887940 Bula do Medicamento] Acesso em: 18/10/2016 </ref> |
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| | == Padronização no SUS == | | == Padronização no SUS == |
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| − | [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022] | + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017] |
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| − | ==Informações sobre o medicamento==
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| − | O medicamento '''cetoconazol''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''na apresentação de 20 mg/g (2%) (xampu)'''.
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| − | A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
| + | [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde. |
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| − | O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
| + | [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=15/08/2017&jornal=1&pagina=41&totalArquivos=64 Portaria n° 2.001, de 3 de agosto de 2017] - Altera a Portaria nº 1.555/GM/MS, de 30 de julho de 2013, que dispõe sobre as normas de financiamento e execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). |
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| − | == Informações sobre o financiamento do medicamento == | + | == Informações sobre o medicamento == |
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| − | O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica. | + | O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde., que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente. |
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| − | '''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>. | + | O medicamento '''cetoconazol''', na apresentação de 20mg/g (xampu), faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e sua disponibilização dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município elabora sua Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo “A” desta CIB vigente.''' |
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
| | <references/> | | <references/> |
| − | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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