| Revisão atual |
Seu texto |
| Linha 1: |
Linha 1: |
| − | == Registro na Anvisa == | + | == Classe terapêutica == |
| | | | |
| − | '''SIM'''
| + | Antineoplásico |
| | | | |
| − | '''Categoria:''' medicamento
| + | == Nomes Comerciais == |
| | | | |
| − | '''Classe terapêutica:''' antineoplásico
| + | Xalkori |
| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351190290201933/?substancia=25365 Classe Terapêutica do medicamento Xalkori® - Registro ANVISA] Acesso 10/05/2021</ref>
| |
| | | | |
| − | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | + | ==Resumo== |
| | | | |
| − | Agentes antineoplásicos e moduladores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 10/05/2021</ref> - L01ED01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01ED01 Código ATC] Acesso 10/05/2021</ref>
| + | O '''crizotinibe''' tem registro na ANVISA mas não está disponível no SUS. |
| | | | |
| − | == Nomes comerciais == | + | ==Principais informações== |
| | | | |
| − | Xalkori ®
| + | O medicamento [[crizotinibe]] inibe o crescimento do tumor que apresente alterações moleculares no receptor de tirosina quinase ALK. |
| | | | |
| − | == Indicações== | + | Aproximadamente 4 a 15 % dos adenocarcinomas de pulmão possuem um rearranjo genômico do gene da quinase do linfoma anaplásico ALK que cria uma fusão de genes de ativação da tirosina quinase ALK. ALK é um gene que se liga a uma proteína, formando uma fusão que tem a capacidade de atuar sobre o crescimento das células tumorais.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23845122016&pIdAnexo=3950959 Bula do medicamento] Acesso em: 08/09/2016 </ref> |
| | | | |
| − | O medicamento [[crizotinibe]] é indicado para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK) e para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para ROS1. <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351190290201933/?substancia=25365 Bula do medicamento Xalkori ® - Bula do profissional] Acesso 10/05/2021</ref>
| + | ==Registro na ANVISA== |
| | | | |
| − | == Informações sobre o medicamento== | + | O '''crizotinibe''' foi aprovado pela ANVISA em 2016 e tem indicação em bula para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK).<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23845122016&pIdAnexo=3950959 Bula do medicamento] Acesso em: 08/09/2016 </ref> |
| | | | |
| − | '''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o medicamento crizotinibe não está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''
| + | ==Disponibilidade do medicamento no SUS== |
| | | | |
| − | Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
| + | A [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0957_26_09_2014.html Portaria nº 957, de 26 de setembro de 2014] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão não cita o crizotinibe como opção terapêutica. |
| − | | |
| − | Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/UNACONs]].
| |
| − | | |
| − | - '''Considerações:'''
| |
| − | | |
| − | De acordo com a [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021] '''os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento '''crizotinibe indicado para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase de linforma anaplásico (ALK), conforme disposto em bula. Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.
| |
| − | | |
| − | ==Avaliação da CONITEC==
| |
| − | | |
| − | Em novembro de 2022, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20221208_relatorio_crizotinibe_cpnpc_786.pdf Relatório de Recomendação nº 786], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221208_portaria_sctie_ms_n168.pdf Portaria SCTIE/MS nº 168, de 6 de dezembro de 2022], com a decisão final de sugerir a '''incorporação do medicamento crizotinibe para o tratamento, em primeira linha, de pacientes adultos com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado ALK+. Entretanto, cabe salientar que os CACON e UNACON são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''
| |
| − | | |
| − | ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
| |
| − | | |
| − | '''Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF)</span>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde'''. [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.
| |
| | | | |
| | ==Referências== | | ==Referências== |
| − |
| |
| | <references/> | | <references/> |
| − | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
| |
