Editando Darifenacina, bromidrato

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no trato urinário
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351170424201303/?substancia=23510&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Enablex ®  - Registro ANVISA] Acesso em 15/08/2023.</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Urológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 15/08/2023.</ref> - G04BD10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BD10 Código ATC] Acesso em 15/08/2023.</ref>

== Nomes comerciais ==
 
Enablex ®, Fenazic ®

== Indicações ==

O medicamento '''bromidrato de Darifenacina''' é indicado para o tratamento da hiperatividade vesical (bexiga hiperativa ou instável). Os sintomas de bexiga hiperativa incluem urgência, urge-incontinência urinária e aumento da frequência de micção <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=137640141 Bula do medicamento Enablex ® - Bula do profissional] Acesso em 15/08/2023.</ref>.

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''darifenacina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Recomendação desfavorável da CONITEC==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_antimuscarinicos_bexiga_neurogenica_508_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 508] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_09_2020.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 10 de março de 2020] com a decisão final de '''não incorporar os antimuscarínicos, entre eles a darifenacina, para o tratamento da disfunção de armazenamento em pacientes com bexiga neurogênica, no âmbito do SUS'''. Considerou-se que há pouca evidência científica sobre a eficácia e segurança desses medicamentos e qual seria o ideal para o tratamento de disfunção de armazenamento em pacientes neurogênicos adultos. Além disso, considerou-se que a qualidade metodológica dos estudos encontrados foi baixa.

A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_antimuscarinicos_incontinencia_urinaria.pdf Relatório de Recomendação nº 467] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-33-34.pdf Portaria SCTIE nº 33 de 27 de junho de 2019] com a decisão final de '''não incorporar os antimuscarínicos, entre eles a darifenacina, para o tratamento da incontinência urinária de urgência (IUU), no âmbito do SUS. Considerou-se que há muitas incertezas em relação às evidências apresentadas e que a relevância clínica dos tratamentos é muito pequena. Além disso, a frequente ocorrência de eventos adversos próprios dessa classe terapêutica pode afetar ainda mais a rotina dos pacientes acometidos pela IUU.

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==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''''''      '''''