Editando Indacaterol, maleato
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'''Categoria:''' medicamento | '''Categoria:''' medicamento | ||
| − | '''Classe terapêutica:''' broncodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351139128200943/?substancia=25251 Classe Terapêutica do medicamento Onbrize | + | '''Classe terapêutica:''' broncodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351139128200943/?substancia=25251&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Onbrize TM - Registro ANVISA] Acesso 22/01/2021</ref> |
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | ||
| − | Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso | + | Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 22/01/2021</ref> - R03AC18 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03AC18 Código ATC] Acesso 22/01/2021</ref> |
==Nomes comerciais== | ==Nomes comerciais== | ||
| − | Onbrize | + | Onbrize TM |
== Indicações == | == Indicações == | ||
| − | O medicamento '''indacaterol''' é indicado para o tratamento broncodilatador de manutenção em longo prazo, em dose única diária, da obstrução ao fluxo aéreo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave, definida como um VEF1 pós-broncodilatador < 80% e ≥ 30% do valor normal previsto e um VEF1/CVF pós-broncodilatador inferior a 70% | + | O medicamento '''indacaterol''' é indicado para o tratamento broncodilatador de manutenção em longo prazo, em dose única diária, da obstrução ao fluxo aéreo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave, definida como um VEF1 pós-broncodilatador < 80% e ≥ 30% do valor normal previsto e um VEF1/CVF pós-broncodilatador inferior a 70% <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351139128200943/?substancia=25251&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Onbrize TM – Bula do profissional] Acesso 22/01/2021</ref>. |
== Informações sobre o medicamento== | == Informações sobre o medicamento== | ||
| − | O medicamento '''indacaterol, maleato não pertence''' ao elenco da [ | + | O medicamento '''indacaterol, maleato não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. |
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == | == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == | ||
| − | Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para | + | Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 22/01/2021</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 22/01/2021</ref> e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)'''<ref>[https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/junho/13/Portaria-609-de-2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] Acesso 22/01/2021</ref> ''': |
| − | *[[Beclometasona, dipropionato de | + | *[[Beclometasona, dipropionato de]] (CBAF) |
*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF) | *[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF) | ||
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*[[Budesonida]] (CBAF e CEAF) | *[[Budesonida]] (CBAF e CEAF) | ||
| − | *[[Formoterol, fumarato | + | *[[Formoterol, fumarato]] (CEAF) |
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF) | *[[Formoterol + budesonida]] (CEAF) | ||
| − | *[[Hidrocortisona, succinato sódico de | + | *[[Hidrocortisona, succinato sódico de]] (CBAF) |
| − | *[[Prednisolona, fosfato sódico | + | *[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF) |
*[[Prednisona]] (CBAF) | *[[Prednisona]] (CBAF) | ||
| − | *[[Salbutamol, sulfato | + | *[[Salbutamol, sulfato]] (CBAF) |
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. | Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. | ||
| − | == Recomendação desfavorável | + | == Recomendação desfavorável pela CONITEC== |
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| + | A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Incorporados/Indacaterol-final.pdf Relatório de Recomendação nº 39], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2013/Portaria5a10_2013_parte2.pdf Portaria SCTIE nº 07 de 05 de março de 2013] com a decisão final de '''não incorporar o medicamento Indacaterol para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica no âmbito do SUS. | ||
| − | + | ''''' ''''' | |
==Referências== | ==Referências== | ||
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<references/> | <references/> | ||
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | ||
