Editando Ivabradina

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' antianginosos e vasodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351466110200502/?substancia=23496&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Procoralan ® - Registro ANVISA] Acesso em 16/01/2024.</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Terapia cardíaca
<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 16/01/2024.</ref> - C01EB17 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01EB17 Código ATC] Acesso em 16/01/2024.</ref>

==Nomes comerciais==

Procoralan ®

== Indicações ==

O medicamento '''Ivabradina ''' é indicada para o tratamento sintomático da angina ''pectoris'' crônica estável na doença arterial coronariana de adultos com ritmo sinusal normal e frequência cardíaca ≥ 70bpm, em adultos intolerantes ou que apresentem contraindicação ao uso de betabloqueadores ou em combinação com betabloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com a dose ótima de betabloqueadores; e para o tratamento da insuficiência cardíaca sistólica de classe NYHA classe II à IV (Classificação Funcional da Associação de Cardiologia de Nova York) nos pacientes com ritmo sinusal e frequência cardíaca ≥ 70bpm, em combinação com terapia padrão incluindo betabloqueadores ou quando os betabloqueadores são contraindicados ou não tolerados, reduzindo sintomas, mortalidade cardiovascular, mortalidade por insuficiência cardíaca e hospitalização devido à piora da insuficiência cardíaca <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112780071 Bula do medicamento Procoralan ®– Bula do profissional] Acesso em 16/01/2024.</ref>.

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''ivabradina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 16/01/2024.</ref> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 16/01/2024.</ref> ''': 

*[[Atenolol]]

*[[Carvedilol]] 

*[[Isossorbida, dinitrato]] 

*[[Enalapril, maleato|Enalapril]] 

*[[Losartana potássica]] 

*[[Isossorbida, mononitrato]] 

*[[Propranolol]] 

*[[Metoprolol, succinato]] 

*[[Verapamil, cloridrato]]

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

==Recomendações desfavoráveis da CONITEC==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatorio_Ivabradina_InsufCardiaca_final.pdf Relatório de Recomendação nº 212], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariaSCTIE_18a21_2016.pdf Portaria SCTIE nº 19 de 24 de maio de 2016] que tornou pública a decisão de '''não incorporar a ivabradina para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica moderada a grave em indivíduos com frequência cardíaca ≥ 70 bpm e que toleram menos de 50% da dose alvo recomendada de agentes betabloqueadores, no âmbito do SUS. 

A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/ivabradina-final.pdf Relatório de Recomendação nº 54] aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria24a29_2013.pdf Portaria SCTIE nº 29, de 12 de junho de 2013] que tornou pública a decisão de '''não incorporar o medicamento ivabradina no tratamento da angina estável em pacientes com contraindicação ou intolerância a betabloqueadores no SUS.

==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''