Editando Pamidronato dissódico

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== Registro na Anvisa ==
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==Classe terapêutica==
  
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'''SIM'''
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Medicamentos para tratamento de doenças ósseas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05 Grupo ATC] Acesso em: 04/02/2019</ref>
  
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'''Categoria:''' medicamento
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - M05BA03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BA03 Código ATC] Acesso em: 04/02/2019</ref>
  
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'''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351169148200289/?substancia=7286 Classe Terapêutica do medicamento Pamidrom ® - Registro ANVISA] Acesso em 21/06/2023</ref>
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Antineoplásico / Supressores da reabsorção óssea
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7286 Classe Terapêutica – Registro ANVISA] Acesso em: 04/02/2019</ref>
  
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'''Classe terapêutica:''' supressores da reabsorção óssea
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==Nomes comerciais==
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351336910201773/?substancia=7286 Classe Terapêutica do medicamento Melidronato ® - Registro ANVISA] Acesso em 21/06/2023</ref>
 
  
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Fauldpami ®, Melidronato ®, Pamidrom ®
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Medicamentos para tratamento de doenças ósseas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 21/06/2023</ref> - M05BA03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BA03 Código ATC] Acesso em 21/06/2023</ref>
 
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== Nomes comerciais ==
 
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Melidronato ®, Pamidrom ®
 
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
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O medicamento [[Pamidronato dissódico|pamidronato]] está indicado no tratamento de condições associadas ao aumento da atividade osteoclástica, tais como:  
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O medicamento [[Pamidronato dissódico|Pamidronato]] está indicado no tratamento de condições associadas ao aumento da atividade osteoclástica, tais como: hipercalcemia induzida por tumor (outros distúrbios do metabolismo mineral); metástases ósseas (neoplasia maligna secundária dos ossos) predominantemente líticas e mieloma múltiplo; doença de Paget do osso (osteíte deformante) moderada a grave. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=16702019&pIdAnexo=10973172 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 04/02/2019</ref>
  
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- hipercalcemia induzida por tumor (outros distúrbios do metabolismo mineral);
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== Padronização no SUS ==
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- metástases ósseas (neoplasia maligna secundária dos ossos) predominantemente líticas e mieloma múltiplo;
 
  
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- doença de Paget do osso (osteíte deformante) moderada a grave. <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980310 Bula do medicamento Pamidrom ® - Bula do Profissional] Acesso em 21/06/2023</ref>
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[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018]
  
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== Padronização no SUS ==
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
  
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
  
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220926_portaria_conjunta_n17.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 17, de 08 de setembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220926_pcdt_osteogenese_imperfeita.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteogênese Imperfeita]
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2012/prt0456_21_05_2012.html Portaria MS/SAS nº 456, de 21 de maio de 2012] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-doenca-de-paget-livro-2013.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Paget – Osteíte Deformante]
  
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-19-2023 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 19, de 28 de setembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portariaconjuntano19pcdtosteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose]
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0451_09_06_2014.html Portaria MS/SAS nº 451, de 9 de junho de 2014, republicado em 09 de junho de 2014 e retificado em 18 de junho de 2014] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose]
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
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O medicamento [[pamidronato dissódico]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''osteoporose - CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8, M85.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 60 mg (frasco-ampola),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
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O medicamento [[pamidronato dissódico]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''para portadores de Osteoporose – CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1 e M82.8'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 60 mg (frasco-ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
  
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Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
 
  
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'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
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Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
  
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* '''Considerações:'''
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'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
  
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS ([[CONITEC]]) por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatrio_pamidronato_doena-de-paget_final_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 444], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-20.pdf Portaria SCTIE/MS nº 20, de 17 de abril de 2019], tornou pública a decisão de '''excluir''' o [[pamidronato dissódico]] para o tratamento da '''doença de Paget - CID10 M88.0, M88.8''', no âmbito do SUS.
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* Considerações
  
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
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O Relatório de Recomendação nº 444, publicado em abril de 2019, recomendou '''excluir''' o [[pamidronato dissódico]] para o tratamento da '''doença de Paget - CID10 M88.0 e M88.8''', no âmbito do SUS. <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatrio_Pamidronato_Doena-de-Paget_FINAL_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 444 – CONITEC] Acesso em: 24/04/2019</ref> Esta decisão tornou-se pública por meio da Portaria SCTEI/MS nº 20, de 17 de abril de 2019. <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatrio_Pamidronato_Doena-de-Paget_FINAL_2019.pdf Portaria SCTEI/MS nº 20, de 17 de abril de 2019.] Acesso em: 24/04/2019</ref>
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<span style="color:red">'''O medicamento pamidronato pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
 
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Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
 
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<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

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