Editando Pamidronato dissódico
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'''Categoria:''' medicamento | '''Categoria:''' medicamento | ||
− | '''Classe terapêutica:''' | + | '''Classe terapêutica: '''Antineoplásico / Supressores da reabsorção óssea |
− | + | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7286 Classe Terapêutica – Registro ANVISA] Acesso em: 21/12/2020</ref> | |
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− | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ | ||
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | ||
− | Medicamentos para tratamento de doenças ósseas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05 | + | Medicamentos para tratamento de doenças ósseas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05 Grupo ATC] Acesso em: 21/12/2020</ref> - M05BA03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BA03 Código ATC] Acesso em: 21/12/2020</ref> |
− | == Nomes comerciais == | + | ==Nomes comerciais== |
Melidronato ®, Pamidrom ® | Melidronato ®, Pamidrom ® | ||
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== Indicações == | == Indicações == | ||
− | O medicamento [[Pamidronato dissódico| | + | O medicamento [[Pamidronato dissódico|Pamidronato]] está indicado no tratamento de condições associadas ao aumento da atividade osteoclástica, tais como: |
- hipercalcemia induzida por tumor (outros distúrbios do metabolismo mineral); | - hipercalcemia induzida por tumor (outros distúrbios do metabolismo mineral); | ||
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- metástases ósseas (neoplasia maligna secundária dos ossos) predominantemente líticas e mieloma múltiplo; | - metástases ósseas (neoplasia maligna secundária dos ossos) predominantemente líticas e mieloma múltiplo; | ||
− | - doença de Paget do osso (osteíte deformante) moderada a grave | + | - doença de Paget do osso (osteíte deformante) moderada a grave <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351037967200349/?substancia=7286 Bula do medicamento Pamidronato dissódico - Bula do profissional] Acesso em: 21/12/2020</ref>. |
== Padronização no SUS == | == Padronização no SUS == | ||
− | [ | + | [http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022] |
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− | [ | + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0451_09_06_2014.html Portaria MS/SAS nº 451, de 9 de junho de 2014, republicado em 09 de junho de 2014 e retificado em 18 de junho de 2014] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose] |
==Informações sobre o medicamento== | ==Informações sobre o medicamento== | ||
− | O medicamento [[pamidronato dissódico]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''osteoporose | + | O medicamento [[pamidronato dissódico]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''osteoporose – CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 60 mg (frasco-ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. |
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. | Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. | ||
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. | '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. | ||
+ | * Considerações | ||
− | + | O Relatório de Recomendação nº 444, publicado em abril de 2019, recomendou '''excluir''' o [[pamidronato dissódico]] para o tratamento da '''doença de Paget - CID10 M88.0 e M88.8''', no âmbito do SUS. <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatrio_Pamidronato_Doena-de-Paget_FINAL_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 444 – CONITEC] Acesso em: 24/04/2019</ref> Esta decisão tornou-se pública por meio da Portaria SCTEI/MS nº 20, de 17 de abril de 2019. <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatrio_Pamidronato_Doena-de-Paget_FINAL_2019.pdf Portaria SCTEI/MS nº 20, de 17 de abril de 2019.] Acesso em: 24/04/2019</ref> | |
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==Informações sobre o financiamento do medicamento== | ==Informações sobre o financiamento do medicamento== | ||
− | <span style="color:red">'''O medicamento pamidronato pertence ao [ | + | <span style="color:red">'''O medicamento pamidronato pertence ao [http://ceos.saude.sc.gov.br/images/b/bc/Tabela_medicamentos_grupo_2.pdf Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde. |
Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. | Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. | ||
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==Referências== | ==Referências== | ||
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<references/> | <references/> | ||
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |