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− | == Registro na Anvisa == | + | == Classe terapêutica == |
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− | '''SIM'''
| + | Anti-histamínico, sedativo, antiemético e anticolinérgico<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2477522014&pIdAnexo=2007659 Bula do medicamento]Acesso em: 24/10/2016 </ref> |
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− | '''Categoria:''' medicamento
| + | == Nomes comerciais == |
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− | '''Classe terapêutica:''' anti-histamínicos sistêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351189515201917/?substancia=3047&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fenergan ® - Registro ANVISA] Acesso em 28/06/2023.</ref>
| + | Pamergan, Fenergan, Promergan, Prometazol, Profergan |
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− | '''Classe terapêutica:''' antialérgicos tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351176497200257/?substancia=3047&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Promergan ® - Registro ANVISA] Acesso em 28/06/2023.</ref>
| + | == Indicações== |
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− | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | + | O medicamento [[prometazina, cloridrato|prometazina]] é indicado no tratamento sintomático de todos os distúrbios incluídos no grupo das reações anafiláticas e alérgicas. Graças à sua atividade antiemética, é utilizado também na prevenção de vômitos do pós-operatório e das náuseas de viagens. Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de analgésicos, devido à sua ação sedativa.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2477522014&pIdAnexo=2007659 Bula do medicamento] Acesso em: 24/10/2016</ref> |
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− | Anti-histamínicos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 23/06/2023</ref> - R06AD02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R06AD02 Código ATC] Acesso em 23/06/2023</ref>
| + | == Padronização no SUS== |
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− | Antipruríticos incluindo anti-histamínicos, anestésicos, etc <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 23/06/2023</ref> - D04AA10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D04AA10 Código ATC] Acesso em 23/06/2023</ref>
| + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017] |
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− | ==Nomes comerciais==
| + | [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde. |
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− | Fenergan ®, Pamergan ®, Profergan ®, Promergan ®, Prometazol ®
| + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde |
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− | == Indicações == | + | == Informações sobre o medicamento== |
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| + | O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde., que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente. |
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− | O medicamento '''prometazina, ''uso oral e injetável,''''' é indicado no tratamento sintomático de todos os distúrbios incluídos no grupo das reações anafiláticas e alérgicas. Devido a sua atividade antiemética, é utilizado também na prevenção de vômitos do pós-operatório e das náuseas de viagens. Além disso, pode ser utilizado na pré-anestesia e na potencialização de analgésicos, devido à sua ação sedativa. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260358 Bula do medicamento Fenergan ® - Bula do Profissional] Acesso em 28/06/2023.</ref>
| + | O medicamento '''prometazina, cloridrato''', nas apresentações de 25mg (comprimido) e 25mg/mL (solução injetável), faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e sua disponibilização dependerá da necessidade, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município elabora sua Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo “A” desta CIB vigente.''' |
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− | O medicamento '''prometazina, ''na apresentação farmacêutica de creme dermatológico (uso tópico),''''' é destinado ao tratamento de pruridos de várias etiologias, picadas de insetos e processos alérgicos tópicos. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105710132 Bula do medicamento Promergan ® - Bula do Profissional] Acesso em 28/06/2023.</ref>
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− | == Padronização no SUS ==
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− | [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
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− | == Informações sobre o medicamento ==
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− | O medicamento '''prometazina, cloridrato''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações de 25 mg (comprimido) e 25 mg/mL (solução injetável).''' | |
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− | A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
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− | O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
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− | == Informações sobre o financiamento do medicamento ==
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− | O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
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− | '''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF.''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017] Acesso em 23/06/2023</ref>
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| ==Referências== | | ==Referências== |
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| <references/> | | <references/> |
− | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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