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− | == Registro na Anvisa == | + | ==Classe terapêutica== |
− | | + | Antihistamínico |
− | '''SIM'''
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− | '''Categoria:''' medicamento
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− | '''Classe terapêutica:''' anti-histamínicos sistêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351189515201917/?substancia=3047&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fenergan ® - Registro ANVISA] Acesso em 28/06/2023.</ref>
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− | '''Classe terapêutica:''' antialérgicos tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351176497200257/?substancia=3047&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Promergan ® - Registro ANVISA] Acesso em 28/06/2023.</ref>
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− | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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− | Anti-histamínicos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 23/06/2023</ref> - R06AD02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R06AD02 Código ATC] Acesso em 23/06/2023</ref>
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− | Antipruríticos incluindo anti-histamínicos, anestésicos, etc <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 23/06/2023</ref> - D04AA10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D04AA10 Código ATC] Acesso em 23/06/2023</ref>
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| ==Nomes comerciais== | | ==Nomes comerciais== |
| + | Alergiderm, Alergosan, Cremefenergan, Fenergan, Parmegan, Profergan, Promergan, Prometazol. |
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− | Fenergan ®, Pamergan ®, Profergan ®, Promergan ®, Prometazol ®
| + | ==Principais informações== |
− | | + | A prometazina é indicada para o alívio sintomático da urticária e angioedema, controle das náuseas, vômitos e vertigens; como sedativo e hipnótico. Em aplicação local utiliza-se ainda nas picadas de insetos e queimaduras do primeiro grau e tratamento de emergência das reações anafiláticas. É um componente comum de preparações para alívio sintomático da tosse e constipação <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/ ANVISA, Bulário Eletrônico online, 2012] </ref>. |
− | == Indicações ==
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− | O medicamento '''prometazina, ''uso oral e injetável,''''' é indicado no tratamento sintomático de todos os distúrbios incluídos no grupo das reações anafiláticas e alérgicas. Devido a sua atividade antiemética, é utilizado também na prevenção de vômitos do pós-operatório e das náuseas de viagens. Além disso, pode ser utilizado na pré-anestesia e na potencialização de analgésicos, devido à sua ação sedativa. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260358 Bula do medicamento Fenergan ® - Bula do Profissional] Acesso em 28/06/2023.</ref>
| + | Também pode ser usado depois de cirurgias, para aliviar a ansiedade e no tratamento da conjuntivite alérgica. |
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− | O medicamento '''prometazina, ''na apresentação farmacêutica de creme dermatológico (uso tópico),''''' é destinado ao tratamento de pruridos de várias etiologias, picadas de insetos e processos alérgicos tópicos. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105710132 Bula do medicamento Promergan ® - Bula do Profissional] Acesso em 28/06/2023.</ref>
| + | A prometazina é um antihistamínico utilizado, juntamente com o [[haloperidol]], em pacientes com quadros de agitação e agressividade, devido ao seu alto poder de sedação. Entretanto, o Brasil é um dos raros países do mundo que usa essa combinação. Tradicionalmente, esse tratamento não está prescrito nos livros de psiquiatria. |
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| == Padronização no SUS == | | == Padronização no SUS == |
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| + | [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica)] |
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− | [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022] | + | [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/portaria_cbaf_nova.pdf Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) |
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− | == Informações sobre o medicamento ==
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− | O medicamento '''prometazina, cloridrato''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações de 25 mg (comprimido) e 25 mg/mL (solução injetável).'''
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− | A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
| + | [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=4895&Itemid=128 Deliberação 192/CIB/11 de 22 de julho de 2011] |
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− | O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
| + | ==Informações sobre o medicamento/alternativas== |
− | | + | O medicamento prometazina 25mg (comprimido) e 25mg/ml (solução injetável), é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. |
− | == Informações sobre o financiamento do medicamento == | |
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− | O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica. | |
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− | '''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF.''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017] Acesso em 23/06/2023</ref>
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| ==Referências== | | ==Referências== |
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| <references/> | | <references/> |
− | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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