Editando Ranitidina, cloridrato

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica: '''antiulcerosos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351551961201432/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Antidin ®] Acesso em 07/01/2022</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351131253200415/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Label®] Acesso em 07/01/2022</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351065872200820/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranitidil ®] Acesso em 07/01/2022</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351347911201533/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranitil®] Acesso em 07/01/2022</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351024786201677/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ulcerocin ®] Acesso em 07/01/2022</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351013246200343/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ultidin®] Acesso em 07/01/2022</ref>

'''Classe terapêutica: '''antiácidos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101162783/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranidin ®] Acesso em 07/01/2022</ref>

'''''A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de 2020, a [https://crf-pr.org.br/uploads/noticia/40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda do medicamento [[ranitidina, cloridrato]], de forma definitiva.</span> O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''''

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Medicamentos para transtornos relacionados à acidez <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 07/01/2022</ref> - A02BA02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A02BA02  Código ATC] Acesso em 07/01/2022</ref>

== Nomes comerciais ==

Antidin ®, Label ®, Ranidin ®, Ranitidil ®, Ranitil ®, Ulcerocin ®, Ultidin ®

==Indicações==

O medicamento [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] é indicado:

- no tratamento de úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna, incluindo aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais;

- na prevenção de úlceras duodenais associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais, incluindo ácido acetilsalicílico, especialmente em pacientes com história de doença ulcerosa péptica, úlcera duodenal relacionada à infecção por ''Helicobacter pylori'', úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo, alívio dos sintomas de refluxo gastroesofágico, síndrome de ''Zollinger-Ellison'' e dispepsia episódica crônica, caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal) que está associada ás refeições ou distúrbios do sono mas não associada às condições citadas anteriormente;

- nas situações em que é desejável a redução da produção de ácido, tais como: profilaxia da úlcera de estresse em pacientes gravemente enfermos, profilaxia da hemorragia recorrente em pacientes com úlcera péptica e prevenção da síndrome de aspiração ácida (síndrome de Mendelson). <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351551961201432/?substancia=3072 Bula do medicamento Antidin ® - Bula do profissional] Acesso em 07/01/2022</ref> 

O medicamento [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] em gotas é indicado para tratamento de:

- úlceras gástricas ou duodenais; 

- esofagite por refluxo gastroesofágico e suas manifestações associadas; 

- prevenção de úlceras causadas por estresse em pacientes graves. <ref>[https://www.ache.com.br/arquivos/Label-gotas-10-08-2016.pdf Bula do medicamento Label ® gotas] Acesso em 07/01/2022</ref>

==Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''[[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

''Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relatório de Recomendação nº 695], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_76.pdf Portaria SCTIE/MS nº 76, de 29 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''excluir o cloridrato de ranitidina solução injetável 25mg/mL, cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de ranitidina comprimido 150mg, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''''

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 07/01/2022</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 07/01/2022</ref>'''

*[[Hidróxido de alumínio]]

*[[Omeprazol]]

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

==Referências==

<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''