Editando Tenofovir Alafenamida

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' antiinfecciosos para uso sistêmico, antivirais para uso sistêmico, antivirais de ação direta, nucelosídeos e nucelotídeos inibidores da transcriptase reversa 
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351003041201836/?nomeProduto=vemlidy&substancia=26500 Classe terapêutica do medicamento Vemlidy ® - Registro ANVISA] Acesso em 25/04/2024.</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Antivirais para uso sistêmico<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 25/04/2024.</ref> - J05AF13 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AF13 Código ATC] Acesso em 25/04/2024.</ref>

== Nomes comerciais ==

Vemlidy ®

== Indicações ==

O medicamento '''tenofovir alafenamida''' é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109290006 Bula do medicamento Vemlidy ® - Bula do profissional] Acesso em 25/04/2024</ref>

== Padronização no SUS ==

[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]

== Informações sobre o medicamento ==

O medicamento '''tenofovir alafenamida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''hepatite viral B e coinfecções (CID10 B18.0 e B18.1)''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de 25 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.  

Conforme pactuação acordada na [https://antigo.saude.gov.br/images/pdf/2019/outubro/31/Resumo--CIT-JULHO.pdf 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].

A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19083-nota-informativa-n-13-2021-diaf-sps-ses-sc-1/file Nota Informativa nº 13/2021] e a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõem sobre a migração dos pacientes de Hepatite B do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina. 

Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.

* '''Considerações:'''

A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2024/23121-nota-tecnica-n-09-2024-diaf-sas-ses-sc-1/file Nota Técnica nº 09/2024 - DIAF/SAS/SES/SC] informa sobre os critérios de uso e liberação do '''tenofovir alafenamida''' para o tratamento da Hepatite B no âmbito do SUS. 

O medicamento '''tenofovir alafenamida''' representa um tratamento alternativo para Hepatite B, para pessoas com contraindicação ao uso de [[tenofovir]] (TDF) e [[entecavir]] (ETV) '''E''' que tenham feito uso prévio de lamivudina, reservado para pacientes com maior risco de toxicidade renal ou óssea. O medicamento não é recomendado durante a gestação ou amamentação, em cirróticos descompensados (Child B ou C), em pacientes com clearance de creatinina <15 mL/min que não estejam em hemodiálise e em menores de 18 anos.

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

O medicamento '''tenofovir alafenamida''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

==Referências==

<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''