Editando Tiopronina
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− | == | + | ==Classe terapêutica== |
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− | = | + | Urológico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04 Grupo ATC] Acesso 01/11/2019</ref> |
− | + | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - G04BX16 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BX16 Código ATC] Acesso 01/11/2019</ref> | |
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+ | '''Até o momento, não existem medicamentos com o princípio ativo [[tiopronina]] registrados na ANVISA, portanto não é produzido e comercializado em território nacional'''. Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país. Neste caso, os medicamentos importados deverão cumprir os requisitos necessários conforme [http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%286%29RDC_81_2008_COMP.pdf/cc803562-3b9d-433b-85ec-fd046af72111 Resolução RDC nº 81, de 05 de novembro de 2008].” O medicamento está registrado na agência reguladora dos Estados Unidos <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=012386 – Registro do medicamento nos Estados Unidos - FDA] Acesso em 01/11/2019</ref> e da União Europeia <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/orphan-designation/eu/3/18/2036-public-summary-opinion-orphan-designation-l-cystine-bisn-methylpiperazide-treatment-cystinuria_en.pdf – Registro do medicamento na União Europeia - EMA] Acesso em 01/11/2019</ref>. | ||
==Nomes comerciais== | ==Nomes comerciais== | ||
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Thiola ® | Thiola ® | ||
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==Indicações== | ==Indicações== | ||
+ | O medicamento [[tiopronina]] apresenta indicação, juntamente em combinação com alta ingestão de líquidos e modificação da dieta (restrição de sódio e proteínas), para a prevenção de cistinúria<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=012386 – Indicação do medicamento Tiopronina aprovada pelo FDA] Acesso em 01/11/2019</ref>. | ||
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+ | ==Informações sobre o medicamento== | ||
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+ | '''O medicamento [[tiopronina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''. | ||
− | + | A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. | |
− | + | Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. | |
− | + | Cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. | |
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==Referências== | ==Referências== | ||
<references/> | <references/> | ||
+ | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |