Editando Tiopronina

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== Registro na Anvisa ==
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==Classe terapêutica==
'''NÃO. Até 12/07/2023, o medicamento tiopronina não apresentava registro na Anvisa.'''
 
  
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Urológico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04 Grupo ATC] Acesso 01/11/2019</ref>
  
Urológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 12/07/2023.</ref> - G04BX16<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BX16 Código ATC] Acesso em 12/07/2023.</ref>
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - G04BX16    <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BX16 Código ATC] Acesso 01/11/2019</ref>
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'''Até o momento, não existem medicamentos com o princípio ativo [[tiopronina]] registrados na ANVISA, portanto não é produzido e comercializado em território nacional'''. Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país. Neste caso, os medicamentos importados deverão cumprir os requisitos necessários conforme [http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%286%29RDC_81_2008_COMP.pdf/cc803562-3b9d-433b-85ec-fd046af72111 Resolução RDC nº 81, de 05 de novembro de 2008].” O medicamento está registrado na agência reguladora dos Estados Unidos <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=012386 – Registro do medicamento nos Estados Unidos - FDA] Acesso em 01/11/2019</ref> e da União Europeia <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/orphan-designation/eu/3/18/2036-public-summary-opinion-orphan-designation-l-cystine-bisn-methylpiperazide-treatment-cystinuria_en.pdf  – Registro do medicamento na União Europeia - EMA]  Acesso em 01/11/2019</ref>.
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
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Thiola ®
 
Thiola ®
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==Indicações==
 
==Indicações==
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O medicamento [[tiopronina]] apresenta indicação, juntamente em combinação com alta ingestão de líquidos e modificação da dieta (restrição de sódio e proteínas), para a prevenção de cistinúria<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=012386  – Indicação do medicamento Tiopronina aprovada pelo FDA]  Acesso em 01/11/2019</ref>.
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==Informações sobre o medicamento==
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'''O medicamento [[tiopronina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
  
O medicamento '''tiopronina''' é indicado, em conjunto com alta ingestão de líquidos e modificação da dieta (restrição de sódio e proteínas), para a prevenção da formação de cálculos de cistina em adultos e pacientes pediátricos de 20kg, ou mais, com cistinúria homozigótica grave<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=012386 Registro do produto nos Estados Unidos - FDA] Acesso em 12/07/2023.</ref>.
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
  
== Informações sobre o medicamento==
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
  
O medicamento '''tiopronina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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Cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
  
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==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

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