Editando Vildagliptina + Metformina
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− | == | + | ==Classe terapêutica== |
− | + | Medicamentos usados no diabete <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 01/02/2019</ref> | |
− | + | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10BD08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10BD08 Código ATC] Acesso 01/02/2019</ref> | |
− | + | Antidiabéticos | |
− | + | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23512 Classe Terapêutica – Registro ANVISA] Acesso 01/02/2019</ref> | |
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==Nomes comerciais== | ==Nomes comerciais== | ||
− | Galvus Met ® | + | Galvus Met ®, Jalra Met ® |
− | == Indicações == | + | ==Indicações== |
− | + | A associação dos medicamentos [[Vildagliptina + Metformina|Vildagliptina + metformina]] é indicada para pacientes com ''Diabetes mellitus'' tipo 2 (T2DM): | |
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+ | - como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes cuja glicemia não está adequadamente controlada com cloridrato de metformina ou vildagliptina em monoterapia ou naqueles já tratados com vildagliptina mais cloridrato de metformina em combinação livre; | ||
− | - como adjuvante à dieta e ao exercício | + | - em combinação com sulfonilureia (SU) (ou seja, terapia de combinação tripla) como um adjuvante à dieta e ao exercício em pacientes inadequadamente controlados com [[Metformina, cloridrato|metformina]] ou sulfonilureia; |
− | - | + | - como complemento à insulina como um adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes cuja dose estável de insulina e [[Metformina, cloridrato|metformina]] sozinhas não fornecem controle glicêmico adequado. |
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+ | - como terapia inicial em pacientes com T2DM quando este não é adequadamente controlado apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem hiperglicemia moderada a grave, ou seja, HbA1c (hemoglobina glicada) acima de 7,6%. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=12213642018&pIdAnexo=10919617 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 01/02/2019</ref> | ||
− | + | ==Informações sobre o medicamento== | |
− | + | '''A associação dos medicamentos vildagliptina + metformina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' | |
− | + | A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. | |
− | + | Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. | |
− | |||
− | + | Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. | |
− | + | Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 01/02/2019</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/dezembro/07/Rename-2018-Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 01/02/2019</ref> | |
− | *[[ | + | *[[Glibenclamida]] |
− | *[[ | + | *[[Gliclazida]] |
− | *[[ | + | *[[Metformina, cloridrato|Cloridrato de Metformina]] |
− | *[[Insulina Humana NPH]] | + | *[[Insulina Humana NPH]] |
− | *[[Insulina Humana Regular]] | + | *[[Insulina Humana Regular]] |
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. | Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. | ||
− | == Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes == | + | ==Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes== |
− | + | De acordo com as [https://www.diabetes.org.br/profissionais/images/2017/diretrizes/diretrizes-sbd-2017-2018.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2017-2018)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, além do uso de medicamentos, deve ocorrer a '''implementação de medidas não farmacológicas (atividade física e controle da dieta)'''. | |
− | De acordo com as [https:// | + | No que tange as '''medidas farmacológicas''', o tratamento é dividido em 4 etapas: |
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− | + | - 1ª etapa: uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg) | |
− | + | - 2ª etapa: associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]]; | |
− | + | - 3ª etapa: adição de terceiro antidiabético oral ou insulina de depósito antes de dormir ([[Insulina Humana NPH]]); | |
− | + | - 4ª etapa: insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]) | |
− | + | Destaca-se que a falha terapêutica é definida como: o não alcance das metas de hemoglobina glicada (HbA1c) < 7%, glicemia de jejum e pré-prandial < 100 mg/dL ou glicemia pós-prandial (2 horas) <160 mg/dL. | |
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− | Destaca-se que a falha terapêutica é definida como o não alcance | ||
==Referências== | ==Referências== | ||
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<references/> | <references/> | ||
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |