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[[Miglustate]] pertence a um grupo de medicamentos que tratam distúrbios metabólicos. Este inibe a enzima glicosilceramida sintase, responsável pela formação de 2
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[[Miglustate]] é indicado para o tratamento oral da doença de Gaucher do tipo 1 leve a moderada para as quais a terapia de substituição enzimática é considerada inadequada. Também é indicado para o tratamento das manifestações neurológicas progressivas em pacientes adultos e pediátricos com doença de Niemann-Pick tipo C.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5429412014&pIdAnexo=2113319 Bula do medicamento]</ref>
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glicosilceramida também denominada glicocerebrosídeo. É usado para o tratamento em duas condições: Quando é usado no tratamento da doença de Gaucher tipo 1 leve a moderada -A doença de Gaucher é uma condição em que há um acúmulo de glicocerebrosídeo em determinadas células do sistema imunológico chamadas de macrófagos. Isso acarreta o depósito desta substância em órgãos do organismo, produzindo, por exemplo aumento do fígado e do baço, mudanças no sangue e doenças ósseas; Quando é usado no tratamento de sintomas neurológicas progressivos na doença de Niemann-Pick C -A doença de Niemann-Pick C é uma condição em que há acúmulo de glicocerebrosídeo nas células do cerébro. Isto acarreta em distúrbios de funções neurológicas, como no movimento dos olhos, equilíbrio, deglutição, memória e convulsões.<ref>[https://www.prescrevo.com/conteudo/bulas/Bula_Zavesca.pdf]</ref>
 
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
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[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução
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[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014]
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do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
 
  
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[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]  
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]
  
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A [[Miglustate]] 100 mg está padronizada pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013, para pacientes portadores de doença de Gaucher e Niemann-Pick (CID 10 E75.2) e, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt1266_14_11_2014.html Portaria nº 1.266, de 14 de novembro de 2014] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher.  
  
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O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.
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==Informações sobre o medicamento==
  
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Este medicamento tem sua aquisição centralizada, sob responsabilidade integral do Ministério da Saúde.
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O medicamento [[miglustate]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores da doença de Gaucher CID10 E75.2.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 100mg (cápsula),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
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Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
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'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
  
 
==Referências==
 
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Edição das 22h14min de 23 de agosto de 2016

Classe terapêutica

Enzima

Nomes comerciais

Zavesca

Indicações

Miglustate é indicado para o tratamento oral da doença de Gaucher do tipo 1 leve a moderada para as quais a terapia de substituição enzimática é considerada inadequada. Também é indicado para o tratamento das manifestações neurológicas progressivas em pacientes adultos e pediátricos com doença de Niemann-Pick tipo C.<ref>Bula do medicamento</ref>

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014

Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Portaria nº 1.266, de 14 de novembro de 2014 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher.

Informações sobre o medicamento

O medicamento miglustate está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores da doença de Gaucher CID10 E75.2. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 100mg (cápsula), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.


Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.


CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Referências

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