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A associação de [[Sitagliptina + Metformina]] é indicada como terapia inicial em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico quando dieta e exercícios não proporcionam controle glicêmico adequado. Também é indicada como adjuvante à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlados com metformina ou sitagliptina isoladamente ou para pacientes que já estão em tratamento combinado com sitagliptina e metformina em comprimidos separados. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=16891212016&pIdAnexo=3432356 Bula do medicamento] Acesso em: 28/09/2016 </ref>
  
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==Informações sobre o medicamento==
  
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A [[Sitagliptina + metformina]] é uma associação em dose fixa (uma combinação de dois ou mais princípios ativos em uma mesma forma farmacêutica).
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'''O medicamento [[Sitagliptina + Metformina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
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O fármaco [[Metformina, cloridrato|Metformina]] é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, em monoterapia quando a hiperglicemia não pode ser controlada somente com dieta; já a [[sitagliptina]] pertence a uma classe de agentes hipoglicemiantes orais denominada inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4). Este medicamento consiste em combinar dois tipos de hipoglicemiantes orais em uma única forma farmacêutica. Tem como objetivo a diminuição da liberação de insulina, intervir na produção descontrolada de glicose (pelo fígado devido à disfunção das células α e β) e atuar no processo de resistência à insulina <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/sitagliptina%20metformina%20Janumet.pdf Nota Técnica n° 89/2012 - Ministério da Saúde] </ref>.
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.  
  
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Na teoria, novas classes de medicamentos (como os inibidores da DPP-4) deveriam contribuir com os tratamentos já estabelecidos, porém no caso do diabetes, os medicamentos recentemente desenvolvidos não parecem ser mais potentes ou efetivos do que aqueles lançados há mais de 50 anos, como as insulinas, sulfoniluréias (como a [[glibenclamida]] e [[gliclazida]]) e biguanidas (como a [[Metformina, cloridrato|Metformina]]). Além disso, estas novas classes de medicamentos são mais caras e estão associadas com efeitos adversos semelhantes aos das classes mais antigas e a outros ainda não conhecidos <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/sitagliptina%20metformina%20Janumet.pdf Nota Técnica n° 89/2012 - Ministério da Saúde] </ref>.
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. No caso da [[Sitagliptina + Metformina]] estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:
  
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A associação dos fármacos [[Sitagliptina + metformina]], não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Glibenclamida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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Separadamente, as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam o fármaco [[Metformina, cloridrato|Metformina]] 500 e 850mg, pois é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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*[[Gliclazida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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Alternativamente a [[sitagliptina]], as Unidades Locais de Saúde municipais (postos de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais [[glibenclamida]] 5 mg e [[gliclazida]] 30mg (Lib. Prolongada). Esses fármacos também são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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*[[Insulina Humana NPH]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Insulina Humana Regular]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Metformina, cloridrato|Metformina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento pelos que são ofertados pelo SUS, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.  
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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Edição das 21h59min de 11 de outubro de 2016

Classe terapêutica

Antidiabético

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - A10BD07

Nomes comerciais

Janumet, Nimegon Met

Indicações

A associação de Sitagliptina + Metformina é indicada como terapia inicial em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico quando dieta e exercícios não proporcionam controle glicêmico adequado. Também é indicada como adjuvante à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlados com metformina ou sitagliptina isoladamente ou para pacientes que já estão em tratamento combinado com sitagliptina e metformina em comprimidos separados. <ref>Bula do medicamento Acesso em: 28/09/2016 </ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento Sitagliptina + Metformina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. No caso da Sitagliptina + Metformina estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:

  • Gliclazida – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Metformina – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento pelos que são ofertados pelo SUS, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.

Referências

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Disponível em "https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php?title=Sitagliptina_%2B_metformina&oldid=12849"