Mudanças entre as edições de "Dexametasona, Implante Biodegradável para Uso Oftálmico"

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==Classe terapêutica==
 
==Classe terapêutica==
  
Glicocorticosteróide sintético usado principalmente por seus potentes efeitos anti-inflamatórios.
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Antinfecciosos tópicos para uso oftálmico
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – S01CB01
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Ozurdex® (Allergan)
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Não consta na lista da CMED
  
==Principais informações==
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==Indicações==
  
Os corticosteroides são agentes anti-inflamatórios potentes. Eles inibem os macrófagos, que liberam os fatores de crescimento angiogênicos e diminuem a expressão da molécula que medeia a adesão e a transmigração de leucócitos; foi observado que eles reduzem a formação de neovasos associados à DMRI (Degeneração Macular Relacionada à Idade). Além deste mecanismo anti-inflamatório, os corticosteroides alteram a composição da membrana basal endotelial que levaria ao edema macular.
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[[Dexametasona, Implante biodegradável para uso oftálmico]] é indicado para: tratamento do edema da mácula após oclusão de ramo de veia retiniana (ORVR) ou de oclusão de veia retiniana central (OVRC); tratamento de processos inflamatórios da parte posterior dos olhos, como a uveítes de origem não infecciosa; tratamento de edema macular diabético. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4331212015&pIdAnexo=2629195 Bula do medicamento] Acesso em: 04/11/2016 </ref>
  
Este medicamento se apresenta em forma de bastão para aplicação intraocular e contém 0,7mg de Dexametasona, e para aplicação faz-se necessário, profissional médico habilitado para aplicações intravítreas.
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==Informações sobre o medicamento==
Esta apresentação possui registro na ANVISA número 1014701760015, com vencimento do registro em 07/2020, é um sistema aplicador de implante de dexametasona em uma matriz biodegradável e seu uso está aprovado para: <ref> Bula Ozurdex. Disponível em: http://www.allergan.com.br/Bulas/Documents/ozurdex_profissional.pdf. Acesso em 12/04/2016 </ref>
 
  
- Tratamento do edema da mácula (acúmulo de líquido dentro do olho) após oclusão de pequenas veias da retina.
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'''O medicamento [[Dexametasona, Implante biodegradável para uso oftálmico]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
- Tratamento de processos inflamatórios da parte posterior dos olhos, como a uveítes de origem não infecciosa (inflamação afetando a parte posterior do olho).
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.  
  
- Tratamento de edema macular diabético(EMD). Apesar do registro do medicamento tenha ocorrido em 2010, o uso para tratamento de EMD foi aprovado em Agosto de 2014.
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
  
O tempo de meia vida da dexametasona quando injetada no humor vítreo é de 5,5 horas, o que limita a utilização clínica. Mas o polímero sólido biodegradável que compõe a apresentação do Ozurdex possibilita um efeito clínico entre três e seis meses.
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
  
Seu uso esta contraindicado em paciente com infecções ou  incluindo as infecções por vírus que atingem a córnea e a conjuntiva, como herpes simples, vacínia, varicela (catapora), infecções por micobactérias e por fungos; Pacientes com glaucoma avançado; Pacientes afácicos com ruptura da cápsula posterior do cristalino; Pacientes com olhos com lente intraocular de câmara anterior (ACIOL), lente intraocular fixada na íris ou com fixação escleral e quando houver ruptura da cápsula posterior do cristalino.
 
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
Não há alternativas padronizadas no SUS
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É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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Edição das 10h31min de 4 de novembro de 2016

Classe terapêutica

Antinfecciosos tópicos para uso oftálmico

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – S01CB01

Nomes comerciais

Não consta na lista da CMED

Indicações

Dexametasona, Implante biodegradável para uso oftálmico é indicado para: tratamento do edema da mácula após oclusão de ramo de veia retiniana (ORVR) ou de oclusão de veia retiniana central (OVRC); tratamento de processos inflamatórios da parte posterior dos olhos, como a uveítes de origem não infecciosa; tratamento de edema macular diabético. <ref> Bula do medicamento Acesso em: 04/11/2016 </ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento Dexametasona, Implante biodegradável para uso oftálmico não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)</ref>


Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto n. 7.508/2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.

Referências

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