Mudanças entre as edições de "Laronidase"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
(Classe terapêutica)
Linha 1: Linha 1:
 
==Classe terapêutica==
 
==Classe terapêutica==
  
Enzima - Tratamento Mucopolissacaridose tipo I (ou Sindrome de Hurler ou de Scheie)
+
Enzima para reposição
 +
 
 +
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A16AB05
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
Linha 7: Linha 9:
 
Aldurazyme
 
Aldurazyme
  
==Principais informações==
+
==Indicações==
  
[[Laronidase]] é uma enzima, aprovada pela ANVISA para terapia de substituição enzimática em doentes com diagnóstico confirmado de mucopolissacaridose I - MPS-1 (deficiência de alfa-L-iduronidase) para tratar sintomas não neurológicos da doença (não relacionados com o cérebro ou os nervos) <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Out/23/laronidase(Aldurazyme%C2%AE)(atualizadaem15_10_2013).pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica ABS N° 29/ 2012] </ref>.
+
[[Laronidase]] é indicado a pacientes com as formas Hurler e Hurler-Scheie da doença Mucopolissacaridose I (MPS I) e a pacientes com a forma Scheie que apresentam sintomas de moderados a graves. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9237372015&pIdAnexo=2901868 Bula do medicamento] Acesso em: 25/11/2016 </ref>
  
Pacientes com MPS I são clinicamente normais, embora possam apresentar hérnias e peso aumentado, especialmente na forma grave. Após a suspeita clínica geralmente por retardo do desenvolvimento neuropsicomotor, visceromegalia ou presença de características faciais sugestiva da doença, a confirmação do diagnostico é feita por analise laboratorial. O diagnóstico da MPS I se baseia na demonstração de deficiência da enzima lisossômica α-L-iduronidase <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Out/23/laronidase(Aldurazyme%C2%AE)(atualizadaem15_10_2013).pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica ABS N° 29/ 2012] </ref>.
+
==Informações sobre o medicamento==
  
Segundo a EMA (European Medicines Agency), uma das Agências de registro de medicamentos mais respeitadas do mundo, trata-se de medicamento cuja segurança e eficácia ainda não foram cabalmente comprovadas, devido à raridade da condição a que se destina, o limitado conhecimento científico na área em causa, ou considerações éticas envolvidas na coleta dos dados para estudos científicos <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Out/23/laronidase(Aldurazyme%C2%AE)(atualizadaem15_10_2013).pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica ABS N° 29/ 2012] </ref>.
+
'''O medicamento [[laronidase]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
  
O medicamento [[laronidase]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
+
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
 
 
Até o momento, não há um tratamento eficaz e curativo para todas as manifestações clínicas da doença, limitando-se a medidas gerais de suporte.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
 
<references/>
 
<references/>

Edição das 16h13min de 25 de novembro de 2016

Classe terapêutica

Enzima para reposição

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - A16AB05

Nomes comerciais

Aldurazyme

Indicações

Laronidase é indicado a pacientes com as formas Hurler e Hurler-Scheie da doença Mucopolissacaridose I (MPS I) e a pacientes com a forma Scheie que apresentam sintomas de moderados a graves. <ref>Bula do medicamento Acesso em: 25/11/2016 </ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento laronidase não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Referências

<references/>