Mudanças entre as edições de "Rosuvastatina"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
m (Substituindo texto 'conforme [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012]' por 'conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/janeiro/29/portaria-nova-11-16.pdf Portaria 111,)
Linha 1: Linha 1:
 
==Classe terapêutica==
 
==Classe terapêutica==
  
−
Antilipêmico
+
Antilipêmicos
 +
 
 +
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - C10AA07
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
−
Crestor, Vivacor, Rosucor, Rostatin, Rusovas, Rosulib, Trezor, Rosustatin, Rosuvast, Zinpass, Plenance
+
Crestor, Plenance, Rostatin, Rosucor, Rosulib, Rosustatin, Rosuvast, Rusovas, Ruvascor, Sancol, Trezor, Vivacor, Zinpass
 +
 
 +
==Indicações==
 +
 
 +
A [[rosuvastatina]] deve ser usado como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em pacientes adultos com hipercolesterolemia VIVACOR é indicado para: redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e 2 dislipidemia mista (Fredrickson tipos IIa e IIb); Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV); Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como um adjuvante à dieta e a outros tratamentos de redução de lipídios (por ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes; Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose.
 +
 
 +
''Crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade''
 +
 
 +
[[Rosuvastatina]] é indicado para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19663972016&pIdAnexo=3640161 Bula do medicamento] Acesso em: 02/12/2016 </ref>
 +
 
 +
==Informações sobre o medicamento==
  
−
==Principais informações==
+
'''O medicamento [[rosuvastatina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
−
Em pacientes com hipercolesterolemia (alto nível de colesterol no sangue) [[rosuvastatina]] é indicado para <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM%5B33368-1-0%5D.PDF Bula do Medicamento] </ref>:
+
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.  
  
−
• Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumentar o HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia combinada (mista) (Fredrickson tipos IIa e IIb). [[Rosuvastatina]] também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDLC/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populações.  
+
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
  
−
• Tratamento de hipertrigliceridemia isolada (alto nível de triglicérides) (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV).
+
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
  
−
• Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como um adjuvante à dieta e a outros tratamentos de redução de lipídios (por ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes.
+
*[[Ácido nicotínico]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
−
• Retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose (acúmulo de gordura nas paredes dos vasos sanguíneos).
+
*[[Atorvastastina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
−
"As evidências cientificas demonstram que as estatinas ([[sinvastatina]], [[atorvastatina]], [[pravastatina]], [[lovastatina]]) são eficazes na prevenção secundária e em pacientes de alto risco. Os estudos apresentam que as estatinas reduzem a mortalidade por todas as causas e mais especificamente reduzem a morbidade e mortalidade cardiovascular por acidente vascular cerebral (AVC) e Infarto Agudo do Miocárdio (IAM). No entanto, os resultados de proteção cardiovascular são relacionados ao efeito de classe das estatinas, havendo, portanto, similaridade de efeito entre as várias estatinas disponíveis no mercado.
+
*[[Bezafibrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
−
Estudos de segurança indicam que o uso continuado das estatinas pode aumentar o risco de desenvolvimento de diabetes. Nos estudos com a [[rosuvastatina]] esse tipo de evento adverso teve significância estatística, que recomenda o acompanhamento pelos órgãos de farmacovigilância.
+
*[[Ciprofibrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
−
A CITEC, após discussão, deliberou por unanimidade pela recomendação de '''não incorporação do medicamento rosuvastatina para o tratamento de Dislipidemia'''.” <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Mar/12/Rosuvastatinaparadislipidemia_naoIncorporacaoCITEC.pdf Memorando n° 70/2011/CITEC/SCTIE/MS] </ref>
+
*[[Etofibrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
−
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+
*[[Fenofibrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
−
O fármaco [[Rosuvastatina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
+
*[[Fluvastatina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
−
Alternativamente à [[rosuvastatina]], a SES disponibiliza a [[atorvastatina]] (10mg e 20mg), a [[lovastatina]] (20mg e 40mg ), a [[pravastatina]] (10mg, 20mg e 40mg), [[fluvastatina]] (20mg e 40mg) - todos da mesma classe farmacológica da [[rosuvastatina]] - e o [[bezafibrato]] (200mg e 400mg), o [[ciprofibrato]] (100mg) e a [[genfibrozila]] (600mg e 900mg) através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para pacientes portadores de dislipidemias (CID 10 E78.0, E78.1, E78.2, E78.3, E78.4, E78.5, E78.6, E78.8), conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
+
*[[Genfibrozila]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
−
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.
+
*[[Lovastatina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
−
Ainda, o fármaco [[sinvastatina]] 10mg, 20mg e 40mg (mesma classe farmacológica da [[rosuvastatina]]) é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização deste fármaco é obrigatória, de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
+
*[[Pravastina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
−
Ainda, este medicamento está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/janeiro/29/portaria-nova-11-16.pdf Portaria 111, de 28 de janeiro de 2016].
+
 
 +
*[[Sinvastatina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 +
 
 +
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 +
 
 +
É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.  
  
 
==Referências==
 
==Referências==
−
 
 
<references/>
 
<references/>

Edição das 16h23min de 2 de dezembro de 2016

Classe terapêutica

Antilipêmicos

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - C10AA07

Nomes comerciais

Crestor, Plenance, Rostatin, Rosucor, Rosulib, Rosustatin, Rosuvast, Rusovas, Ruvascor, Sancol, Trezor, Vivacor, Zinpass

Indicações

A rosuvastatina deve ser usado como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em pacientes adultos com hipercolesterolemia VIVACOR é indicado para: redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e 2 dislipidemia mista (Fredrickson tipos IIa e IIb); Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV); Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como um adjuvante à dieta e a outros tratamentos de redução de lipídios (por ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes; Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose.

Crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade

Rosuvastatina é indicado para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH). <ref>Bula do medicamento Acesso em: 02/12/2016 </ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento rosuvastatina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)</ref>

  • Bezafibrato - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Etofibrato - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Fenofibrato - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Lovastatina - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Pravastina - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto n. 7.508/2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.

Referências

<references/>

Disponível em "https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php?title=Rosuvastatina&oldid=13792"