Mudanças entre as edições de "Trientina, cloridrato de"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
(Principais informações)
Linha 2: Linha 2:
  
 
Agente quelante de excesso de cobre no corpo
 
Agente quelante de excesso de cobre no corpo
 +
 +
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] Sem classificação
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
Linha 7: Linha 9:
 
Syprine
 
Syprine
  
==Principais informações==
+
==Indicações==
 
 
[[Trientina, cloridrato de|Trientina]] é um composto quelante para a remoção do excesso de cobre no corpo.  Está indicado para o tratamento de pacientes com Doença de Wilson com intolerância à penicilamina<ref> [http://primedicin.com.br/wp-content/uploads/2011/07/Syprine_Bula_Primedicin.pdf Bula do medicamento]</ref>.
 
 
 
 
 
'''Doença de Wilson'''
 
 
 
Doença de Wilson, ou degeneração hepatolenticular, é uma moléstia hereditária rara, com preponderância em homens. Sua principal característica é o acúmulo de cobre nos tecidos, o que provoca alterações no cérebro, fígado, rins e olhos (anel de Kayser-Fleischer, catarata). A hemólise (anemia devido à destruição das hemácias) está presente somente em casos graves<ref> [https://www.hospitalsiriolibanes.org.br/hospital/especialidades/nucleo-avancado-dor-disturbios-movimentos/Paginas/doenca-wilson.aspx Doença de Wilson]</ref>.
 
 
 
Cerca de metade dos pacientes apresenta sintomas hepáticos e neurológicos. A hepatite culminando em cirrose é a apresentação hepática mais comum, mas alguns pacientes apresentam falência hepática fulminante<ref> [https://www.hospitalsiriolibanes.org.br/hospital/especialidades/nucleo-avancado-dor-disturbios-movimentos/Paginas/doenca-wilson.aspx Doença de Wilson]</ref>.
 
 
 
Os sintomas neurológicos mais comuns são demência (perda da capacidade intelectual), psicose (alteração comportamental), alterações da deglutição e fala, movimentos anormais, como tremores e contrações anormais (distonias), redução da velocidade dos movimentos e incoordenação motora<ref> [https://www.hospitalsiriolibanes.org.br/hospital/especialidades/nucleo-avancado-dor-disturbios-movimentos/Paginas/doenca-wilson.aspx Doença de Wilson]</ref>.
 
 
 
O tratamento é baseado em medicações que reduzem o acúmulo de cobre nos órgãos, sendo que devem ser utilizadas pelo resto da vida. Uma dieta pobre em cobre também é recomendada, evitando-se a ingestão de cogumelos, nozes, chocolate, frutas secas, fígado e frutos do mar<ref> [https://www.hospitalsiriolibanes.org.br/hospital/especialidades/nucleo-avancado-dor-disturbios-movimentos/Paginas/doenca-wilson.aspx Doença de Wilson]</ref>.
 
  
Em casos severos, pode ser necessário um transplante de fígado. Medicações sintomáticas podem ser usadas para tratamento de espasmos musculares, rigidez e tremores<ref> [https://www.hospitalsiriolibanes.org.br/hospital/especialidades/nucleo-avancado-dor-disturbios-movimentos/Paginas/doenca-wilson.aspx Doença de Wilson]</ref>.  
+
'''Este medicamento não possui registro na Anvisa.'''
  
Se a Doença de Wilson é diagnosticada e tratada de forma apropriada, os indivíduos podem ter uma vida com boa qualidade, sintomas reduzidos e com duração normal. Se não tratada, ela leva a lesões graves no cérebro, fígado e a morte<ref>[https://www.hospitalsiriolibanes.org.br/hospital/especialidades/nucleo-avancado-dor-disturbios-movimentos/Paginas/doenca-wilson.aspx Doença de Wilson]</ref>.
+
[[Trientina, cloridrato de|Trientina]] está indicado no tratamento de pacientes com doença de Wilson que são intolerantes à penicilamina. <ref>[http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2000/19194-S005_Syprine.pdf Bula FDA] Acesso em: 06/12/2016]
  
 +
==Informações sobre o medicamento==
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+
'''O medicamento [[trientina, cloridrato de]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
O medicamento [[Trientina, cloridrato de|trientina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecido no momento.
+
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.  
  
Cabe ressaltar que o medicamento [[Trientina, cloridrato de|trientina]] consta no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Wilson, conforme Portaria Nº 1.318, de 25 de novembro de 2013. No entanto, não faz parte do elenco de medicamentos para tratamento das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica presente no Anexo 1 da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013. Ainda não possui registro na ANVISA e trata-se de medicamento '''importado'''.
+
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references>
 
<references>

Edição das 16h26min de 6 de dezembro de 2016

Classe terapêutica

Agente quelante de excesso de cobre no corpo

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) Sem classificação

Nomes comerciais

Syprine

Indicações

Este medicamento não possui registro na Anvisa.

Trientina está indicado no tratamento de pacientes com doença de Wilson que são intolerantes à penicilamina. <ref>Bula FDA Acesso em: 06/12/2016]

Informações sobre o medicamento

O medicamento trientina, cloridrato de não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Referências

<references>