|
|
| Linha 1: |
Linha 1: |
| | ==Classe terapêutica== | | ==Classe terapêutica== |
| | | | |
| − | Glicosaminoglicano
| + | Urológico |
| | + | |
| | + | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – G04BX15 |
| | | | |
| | ==Nomes comerciais== | | ==Nomes comerciais== |
| Linha 7: |
Linha 9: |
| | Elmiron | | Elmiron |
| | | | |
| − | ==Principais informações== | + | ==Indicações== |
| − | | |
| − | Cistite intersticial (CI) é uma condição tratável mas essencialmente incurável, que se manifesta por dor pélvica crônica e aumento da freqüência urinária, e ocorre na ausência de qualquer etiologia conhecida. Esta condição permanece um enigma no campo da urologia. O tratamento da CI consiste em aliviar os sintomas, não existem evidências de alguma forma de tratamento que pode curar essa condição.
| |
| − | | |
| − | As causas da CI estão sendo estudadas em centros de pesquisa do mundo inteiro. Muitos pesquisadores acreditam que as causas são:
| |
| − | (1) um defeito no epitélio da bexiga que permite a penetração de substâncias irritantes da urina nas camadas profundas da bexiga;
| |
| − | (2) um tipo de célula inflamatória (o mastócito) liberando histamina e outras substâncias que promovem os sintomas da cistite intersticial;
| |
| − | (3) alguma substância desconhecida na urina que danifica a bexiga;
| |
| − | (4) mudanças nos nervos que transportam as sensações da bexiga, de forma que estímulos que não deveriam causar dor passam a causa-la; e/ou
| |
| − | (5) o sistema imunológico do corpo humano agride a bexiga, à semelhança de outras doenças autoimunes <ref> [http://uronline.com.br/?faq=cistite-intersticial-sindrome-da-bexiga-dolorosa Cistite Intersticial / Síndrome da Bexiga Dolorosa] </ref>.
| |
| | | | |
| − | É provável que haja diferentes causas em grupos diferentes de pacientes com cistite intersticial. Também é possível que um desses processos estimule o outro (por exemplo, um defeito no epitélio da bexiga que leva à inflamação e estímulo dos mastócitos). Estudos recentes mostram que os pacientes com cistite intersticial podem apresentar uma substância na urina que inibe o crescimento de células no epitélio da bexiga. Desta forma, algumas pessoas podem se tornar predispostas a desenvolver cistite intersticial após uma lesão à bexiga, como a causada por uma infecção, por exemplo <ref> [http://uronline.com.br/?faq=cistite-intersticial-sindrome-da-bexiga-dolorosa Cistite Intersticial / Síndrome da Bexiga Dolorosa] </ref>.
| + | '''Este medicamento não possui registro na Anvisa.''' |
| | | | |
| − | Como não se sabe ao certo a causa da doença, os medicamentos podem ou não ajudar no alívio dos sintomas e não existem estudos/revisões sistemáticas conclusivas sobre o assunto.
| + | O [[polissulfato pentosano de sódio]] é indicado para o alívio da dor na bexiga ou desconforto associado com a cistite intersticial. <ref>[http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/020193s009lbl.pdf Bula FDA] Acesso em: 06/12/2016 </ref> |
| − | O tratamento pode ser comportamental (dieta, psicologia), medicamentoso ou cirúrgico. | |
| − | Os medicamentos existentes incluem o [[polissulfato pentosano de sódio]], [[Amitriptilina, cloridrato|cloridrato de amitriptilina]] e anti-histamínicos (como o [[hidroxizine]]).
| |
| | | | |
| − | O [[polissulfato pentosano de sódio]] é um glicosaminoglicano com afinidade por membranas mucosas. É aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da cistite intersticial. O mecanismo pelo qual ele reduz a dor e a freqüência urinária não está claro, mas ele pode substituir a camada de glicosaminoglicano deficiente no epitélio da bexiga.
| + | ==Informações sobre o medicamento== |
| | | | |
| − | '''Este medicamento não possui registro na ANVISA.''' Nos dias de hoje, em muitos países, inclusive o Brasil, o registro de novos medicamentos é feito apenas quando a agência reguladora se satisfaz plenamente com as evidências de sua qualidade, eficácia e segurança, apresentadas por uma indústria farmacêutica que pleiteie este registro. As evidências de eficácia são geralmente obtidas através de ensaios clínicos controlados, nos quais um grupo de pacientes recebe o medicamento novo, e outro grupo, controle, recebe, por exemplo, placebo ou o tratamento habitual. A determinação de quem recebe qual tipo de tratamento deve ser aleatória e, idealmente, nem investigadores nem pacientes sabem o que estão recebendo até o final do estudo. Estudos desenhados desta forma asseguram uma avaliação imparcial dos resultados. Esses estudos, conhecidos como de fase III, só são realizados após o término de estudos preliminares, conhecidos como de fase I e fase II, que envolvem um número relativamente pequeno de indivíduos sãos e/ou doentes. | + | '''O medicamento [[polissulfato pentosano de sódio]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' |
| | | | |
| − | ==Informações sobre o medicamento/alternativas==
| + | A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. |
| | | | |
| − | Pelos motivos expostos acima, o medicamento [[polissulfato pentosano de sódio]] não é disponibilizado pelo SUS.
| + | Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. |
| − | | |
| − | Alternativamente ao [[polissulfato pentosano de sódio]], a [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] 25mg e 75mg é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
| |
| − | Ressalta-se que a disponibilização deste é obrigatória, de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
| |
| − | | |
| − | Ainda, o medicamento [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] 25mg está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme Portaria Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012.
| |
| − | | |
| − | A [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] é um antidepressivo, mas na realidade ela possui muitos efeitos que podem aliviar os sintomas da CI. Ela possui efeitos anti-histamínicos, reduz os espasmos da bexiga e reduz a velocidade dos nervos que transmitem a dor (por isso ela é utilizada para muitos tipos de dor, não apenas a CI).
| |
| | | | |
| | ==Referências== | | ==Referências== |
| − |
| |
| | <references/> | | <references/> |
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
