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O [[pertuzumabe]] é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula de câncer, fazendo com que ela pare de se multiplicar e se autodestrua. Além disso, age na toxicidade celular através de determinados anticorpos do organismo. [[Pertuzumabe]] é capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, no entanto, a associação com outros medicamentos, como [[trastuzumabe]] aumenta bastante essa propriedade.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2984192017&pIdAnexo=5100694 Bula do paciente do medicamento Perjeta®] Acesso em: 11/08/2017.</ref> | O [[pertuzumabe]] é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula de câncer, fazendo com que ela pare de se multiplicar e se autodestrua. Além disso, age na toxicidade celular através de determinados anticorpos do organismo. [[Pertuzumabe]] é capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, no entanto, a associação com outros medicamentos, como [[trastuzumabe]] aumenta bastante essa propriedade.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2984192017&pIdAnexo=5100694 Bula do paciente do medicamento Perjeta®] Acesso em: 11/08/2017.</ref> | ||
O [[trastuzumabe]] é um anticorpo desenvolvido por engenharia genética, com mecanismo de ação complexo, dirigido seletivamente contra uma proteína que está presente em pessoas com determinados tumores de mama e gástrico.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11479682017&pIdAnexo=7324665 Bula do paciente do medicamento Herceptin®] Acesso em: 11/08/2017.</ref> | O [[trastuzumabe]] é um anticorpo desenvolvido por engenharia genética, com mecanismo de ação complexo, dirigido seletivamente contra uma proteína que está presente em pessoas com determinados tumores de mama e gástrico.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11479682017&pIdAnexo=7324665 Bula do paciente do medicamento Herceptin®] Acesso em: 11/08/2017.</ref> | ||
| − | O medicamento [[ | + | O medicamento [[Pertuzumabe + Trastuzumabe]] resulta da ação associada de dois anticorpos monoclonais dirigidos a proteínas HER2.<ref>[https://www.dialogoroche.com/content/dam/brasil/bulas/p/perjeta/Folheto-Informativo-PerjetaHER.pdf Folheto informativo do medicamento Perjeta Her ® - Laboratório Roche] Acesso em: 11/08/2017.</ref> |
==Quais indicações da bula brasileira?== | ==Quais indicações da bula brasileira?== | ||
Edição das 19h52min de 10 de outubro de 2017
É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.
Índice
Grupo Principal
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>Grupo ATC Acesso em: 11/08/2017</ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Pertuzumabe - L01XC13 <ref>Código ATC Acesso em: 11/08/2017</ref>
Trastuzumabe - L01XC03 <ref>Código ATC Acesso em: 11/08/2017</ref>
Nome comercial
Perjeta HER ®
Como este medicamento funciona?
O pertuzumabe é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula de câncer, fazendo com que ela pare de se multiplicar e se autodestrua. Além disso, age na toxicidade celular através de determinados anticorpos do organismo. Pertuzumabe é capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, no entanto, a associação com outros medicamentos, como trastuzumabe aumenta bastante essa propriedade.<ref>Bula do paciente do medicamento Perjeta® Acesso em: 11/08/2017.</ref> O trastuzumabe é um anticorpo desenvolvido por engenharia genética, com mecanismo de ação complexo, dirigido seletivamente contra uma proteína que está presente em pessoas com determinados tumores de mama e gástrico.<ref>Bula do paciente do medicamento Herceptin® Acesso em: 11/08/2017.</ref> O medicamento Pertuzumabe + Trastuzumabe resulta da ação associada de dois anticorpos monoclonais dirigidos a proteínas HER2.<ref>Folheto informativo do medicamento Perjeta Her ® - Laboratório Roche Acesso em: 11/08/2017.</ref>
Quais indicações da bula brasileira?
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento pertuzumabe+trastuzumabe está indicado para:
- tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não ressecável, como terapia combinada, em conjunto com docetaxel, para pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática. <ref>Folheto informativo do medicamento Perjeta Her® - Laboratório Roche Acesso em: 11/08/2017.</ref>
O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento.
A Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o pertuzumabe em combinação com trastuzumabe no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade.
O relatório de recomendação da CONITEC apresentou manifestação preliminar não favorável à incorporação do pertuzumabe associado ao trastuzumabe e docetaxel no tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento. A consulta pública nº 13/2017 esteve aberta até maio de 2017 e ainda não há resposta divulgada sobre a incorporação do pertuzumabe+trastuzumabe no tratamento de câncer de mama metastático.
Referências
<references/>
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
