Mudanças entre as edições de "Natalizumabe"

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==Classe terapêutica==
 
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Outros produtos com ação imunoprotetora
 
Outros produtos com ação imunoprotetora
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351216949200755/?nomeProduto=tysabri&substancia=23613 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 06/12/2017</ref>
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==Nomes comerciais==
 
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==Indicações==
 
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O medicamento [[natalizumabe]] é indicado como terapia única no tratamento de formas muito ativas da Esclerose Múltipla recorrente-remitente (EM) em grupos de pacientes com:
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O medicamento [[natalizumabe]] é indicado como terapia única no tratamento da Esclerose Múltipla recorrente-remitente, para prevenir surtos e retardar a progressão da incapacidade em pacientes que não responderam a um ciclo completo e adequado com outros medicamentos e em pacientes com Esclerose Múltipla recorrente-remitente grave em rápida evolução. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=24355132017&pIdAnexo=10356717 Bula do medicamento do profissional]. Acesso em 13/03/2018</ref>
 
 
a) atividade elevada da doença apesar do tratamento com outros medicamentos e  
 
 
 
b) pacientes com Esclerose Múltipla recorrente-remitente grave com rápida evolução <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=24355132017&pIdAnexo=10356706 Bula do medicamento do paciente] Acesso em 06/12/2017</ref>.
 
  
 
== Padronização no SUS ==
 
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
  
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=40&data=06/05/2015 Portaria SAS/MS nº 391, de 05 de maio de 2015] - [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2015/maio/06/PCDT-Esclerose-Multipla-06-05-2015.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt0391_05_05_2015.html Portaria MS/SAS nº 391, de 05 de maio de 2015] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2015/julho/02/RETIFICA----O-ANEXO-PT-391-DE-5-5-2015---PARA-PUBLICA----O-NO-SITE.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
O medicamento [[natalizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Esclerose Múltipla - CID10 G35.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação 300mg (frasco-ampola),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
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O medicamento [[natalizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Esclerose Múltipla - CID10 G35'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação 300mg (frasco-ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
  
  
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==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 20h53min de 13 de março de 2018

Classe terapêutica

Imunossupressor[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L04AA23 [2]

Outros produtos com ação imunoprotetora [3]

Nomes comerciais

Tysabri ®

Indicações

O medicamento natalizumabe é indicado como terapia única no tratamento da Esclerose Múltipla recorrente-remitente, para prevenir surtos e retardar a progressão da incapacidade em pacientes que não responderam a um ciclo completo e adequado com outros medicamentos e em pacientes com Esclerose Múltipla recorrente-remitente grave em rápida evolução. [4]

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria MS/SAS nº 391, de 05 de maio de 2015 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla

Informações sobre o medicamento

O medicamento natalizumabe está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Esclerose Múltipla - CID10 G35. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação 300mg (frasco-ampola), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.


Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.


CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso 13/03/2018
  2. Código ATC Acesso 13/03/2018
  3. Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 13/03/2018
  4. Bula do medicamento do profissional. Acesso em 13/03/2018
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.