Mudanças entre as edições de "Rádio, cloreto (223 Ra)"

Edição das 16h55min de 16 de março de 2018

Classe terapêutica

Radiofármacos Terapêuticos <ref>Grupo ATC Acesso 05/03/2018</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - V10XX03 <ref>Código ATC Acesso 05/03/2018</ref>

Isótopos radioativos antineoplásicos <ref>Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 05/03/2018</ref>

Nomes comerciais

Xofigo ®

Indicações

O medicamento cloreto de rádio (223 Ra) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata resistente à castração com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas<ref>Bula do medicamento do profissional Acesso em: 05/03/2018 </ref>.

Informações sobre o medicamento

• Mecanismo de ação

O medicamento cloreto de rádio (223 Ra) é um medicamento radiofármaco emissor de partículas alfa (um tipo de radiação ionizante) com efeito antineoplásico direcionado às metástases ósseas. A parte ativa do cloreto de rádio (223 Ra) é o isótopo Rádio-223 (como cloreto de rádio (223 Ra)), que mimetiza o cálcio e se direciona seletivamente aos ossos, especificamente às áreas de metástases ósseas, formando complexos com o mineral ósseo hidroxiapatita. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca uma alta frequência de quebra da fita dupla de DNA em células tumorais adjacentes, resultando em um efeito citotóxico potente.

O medicamento cloreto de rádio (223 Ra) possui uma meia-vida de 11,4 dias, ou seja, sua dose radioativa inicial cai pela metade (50%) após este período. E possui validade de 28 dias, ou seja, este é prazo para que sua dose radioativa decaia a zero. Assim, é de extrema importância um bom planejamento para que o medicamento tenha a dose necessária para o paciente na data prevista para administração.

• Padronização no SUS

O medicamento cloreto de rádio (223 Ra) não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 54 do Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

• Informações adicionais

Considerando tratar-se de uma fonte de radioatividade, o transporte <ref>Norma CNEN NE 5.01 - Resolução CNEN nº 013/88 Acesso em: 05/03/2018</ref>, recebimento, preparo, uso, manuseio <ref>Norma CNEN NN06.1 - Resolução CNEN nº 005/99 Acesso em: 05/03/2018</ref> <ref>Norma CNEN NN3.05 – Resolução CNEN nº 159/13 Acesso em: 05/03/2018</ref> e descarte <ref>Norma CNEN NN 8.01 – Resolução CNEN nº 167/14 Acesso em: 05/03/2018 </ref> de radiofármacos devem estar em conformidade com a regulamentação nacional para materiais radioativos, no sentido de atender a todos os requisitos de radioproteção e segurança.

• Serviços de Medicina Nuclear

Os serviços de medicina nuclear, onde obrigatoriamente serão realizadas as aplicações do cloreto de rádio (223 Ra), deverão seguir as normas da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 38, de 4 de junho de 2008, a qual dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", estabelecendo, a partir do seu Regulamento Técnico, os requisitos e parâmetros de controle sanitário para a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral.

Cabe ressaltar, que em Santa Catarina há apenas 4 Serviços de Medicina Nuclear credenciados e aptos a aplicação do medicamento cloreto de rádio (223 Ra), quais sejam:

- BIONUCLEAR SERVICOS MEDICINA N LTDA - CNPJ 01-514.221/0001-40 - Florianópolis

- CARDIOPRIME SS - CNPJ 81.160.251/0001-35 - Blumenau

- ONCOPETSCAN TRAT DIAG IM LTDA - CNPJ 20.219.830/0001-11 - Blumenau

- IMEDIC DIAGNOSTICO POR IMAGEM LTDA - CNPJ 05.135.788/0001-67 - Chapecó

• Saúde Suplementar

Segundo Parecer Técnico nº 54/GEAS/GGRAS/DIPRO/2017 da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), se o medicamento Rádio, cloreto (223 Ra) - de nome comercial Xofigo®, for indicado para “o tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CPRC) com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas”, conforme disposto em bula, sua cobertura é obrigatória pelas operadoras de planos de saúde.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.