Mudanças entre as edições de "Toxina botulínica tipo A"
m (Substituição de texto - "[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]" por "[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde") |
|||
Linha 1: | Linha 1: | ||
− | ==Classe terapêutica== | + | == Classe terapêutica == |
− | + | Relaxantes Musculares<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M03 Grupo ATC] Acesso 26/03/2018</ref> | |
− | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - | + | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - M03AX01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M03AX01 Código ATC] Acesso 26/03/2018</ref> |
− | = | + | Agente Paralisante Neuromuscular |
+ | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000055089118/?substancia=25381 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2018</ref> | ||
− | + | == Nomes comerciais == | |
− | + | Botox ®, Botulift ®, Botulim ®, Dysport ®, Prosigne ®, Xeomin ® | |
− | [[ | + | == Indicações == |
+ | |||
+ | A [[toxina botulínica tipo A]] é indicada para o tratamento de estrabismo e blefarospasmo associado com distonia, incluindo blefarospasmo essencial benigno ou distúrbios do VII par craniano em pacientes com idade acima de 12 anos; de distonia cervical; de espasmo hemifacial; de espasticidade muscular; de linhas faciais hipercinéticas; de hiperidrose focal, palmar e axilar; de incontinência urinária causada por hiperatividade neurogênica do músculo detrusor da bexiga, não tratada adequadamente por anticolinérgicos; da bexiga hiperativa com sintomas de incontinência, urgência e aumento da frequência urinária em pacientes adultos que obtiveram resposta inadequada ou intolerantes à anticolinérgicos; e para profilaxia em adultos de enxaqueca crônica e refratárias com comprometimento importante da qualidade de vida e das atividades diárias (laborativas, sociais, familiares e de lazer). <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11528702016&pIdAnexo=3039034 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 26/03/2018</ref> | ||
== Padronização no SUS == | == Padronização no SUS == | ||
Linha 21: | Linha 24: | ||
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde | ||
− | [http:// | + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2017/poc0001_30_05_2017.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 1, de 29 de maio de 2017] – [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/junho/01/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-Distonias-e-Espasmo-19-05-2017.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Distonias e Espasmo Hemifacial] |
− | [http:// | + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2017/poc0002_30_05_2017.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 2, de 29 de maio de 2017] – [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2017/junho/01/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-Espasticidade-19-05-2017.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Espasticidade] |
==Informações sobre o medicamento== | ==Informações sobre o medicamento== | ||
− | O medicamento toxina botulínica tipo A está padronizado pelo Ministério da Saúde para | + | O medicamento '''toxina botulínica tipo A''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para ‘’’portadores de Distonias e Espasmo Hemifacial - CID10 G24.0, G24.1, G24.2, G24.3, G24.4, G24.5, G24.8, G51.3 e G51.8 e portadores de Espasticidade - CID G04.1, G80.0, G80.1, G80.2, G81.1, G82.1, G82.4, I69.0, I69.1, I69.2, I69.3, I69.4, I69.8, T90.5 e T90.8'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 100 U e 500 U (injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. |
Linha 37: | Linha 40: | ||
==Referências== | ==Referências== | ||
<references/> | <references/> | ||
+ | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |
Edição das 15h05min de 26 de março de 2018
Índice
Classe terapêutica
Relaxantes Musculares<ref>Grupo ATC Acesso 26/03/2018</ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - M03AX01 <ref>Código ATC Acesso 26/03/2018</ref>
Agente Paralisante Neuromuscular <ref>Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 26/03/2018</ref>
Nomes comerciais
Botox ®, Botulift ®, Botulim ®, Dysport ®, Prosigne ®, Xeomin ®
Indicações
A toxina botulínica tipo A é indicada para o tratamento de estrabismo e blefarospasmo associado com distonia, incluindo blefarospasmo essencial benigno ou distúrbios do VII par craniano em pacientes com idade acima de 12 anos; de distonia cervical; de espasmo hemifacial; de espasticidade muscular; de linhas faciais hipercinéticas; de hiperidrose focal, palmar e axilar; de incontinência urinária causada por hiperatividade neurogênica do músculo detrusor da bexiga, não tratada adequadamente por anticolinérgicos; da bexiga hiperativa com sintomas de incontinência, urgência e aumento da frequência urinária em pacientes adultos que obtiveram resposta inadequada ou intolerantes à anticolinérgicos; e para profilaxia em adultos de enxaqueca crônica e refratárias com comprometimento importante da qualidade de vida e das atividades diárias (laborativas, sociais, familiares e de lazer). <ref>Bula do medicamento do profissional Acesso em 26/03/2018</ref>
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017
Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.
Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 1, de 29 de maio de 2017 – Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Distonias e Espasmo Hemifacial
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 2, de 29 de maio de 2017 – Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Espasticidade
Informações sobre o medicamento
O medicamento toxina botulínica tipo A está padronizado pelo Ministério da Saúde para ‘’’portadores de Distonias e Espasmo Hemifacial - CID10 G24.0, G24.1, G24.2, G24.3, G24.4, G24.5, G24.8, G51.3 e G51.8 e portadores de Espasticidade - CID G04.1, G80.0, G80.1, G80.2, G81.1, G82.1, G82.4, I69.0, I69.1, I69.2, I69.3, I69.4, I69.8, T90.5 e T90.8. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), nas apresentações de 100 U e 500 U (injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.
CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Referências
<references/>
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.