Mudanças entre as edições de "Enzalutamida"
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| − | O medicamento [[enzalutamida]] bloqueia a atividade de andrógenos (como a testorerona). Desta maneira, ele pode diminuir o crescimento do câncer de próstata e pode causar a morte das células cancerígenas e a regressão do tumor. Quando administrado diariamente, a concentração de equilíbrio é atingida em cerca de um mês<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=21375272016&pIdAnexo=3780811 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: | + | O medicamento [[enzalutamida]] bloqueia a atividade de andrógenos (como a testorerona). Desta maneira, ele pode diminuir o crescimento do câncer de próstata e pode causar a morte das células cancerígenas e a regressão do tumor. Quando administrado diariamente, a concentração de equilíbrio é atingida em cerca de um mês.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=21375272016&pIdAnexo=3780811 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 13/04/2018</ref> |
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- Tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos após falha de terapia de privação androgênica; | - Tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos após falha de terapia de privação androgênica; | ||
| − | - Tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que tenham recebido terapia com docetaxel<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao= | + | - Tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que tenham recebido terapia com docetaxel.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19954772017&pIdAnexo=9595921 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 13/04/2018</ref> |
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?== | ==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?== | ||
| − | Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para tratamento de câncer de próstata. | + | '''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para tratamento de câncer de próstata'''. |
| − | O medicamento [[enzalutamida]], não é uma das opções terapêuticas citadas na [http:// | + | O medicamento [[enzalutamida]], não é uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/DDT_Adenocarcinoma_Prostata.pdf Portaria nº 498 de 11 de maio de 2016] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Próstata. As referidas Diretrizes citam estudos que relatam o benefício do uso da enzalutamida na sobrevida livre de progressão radiológica, atraso no início da radioterapia e na sobrevida global em pacientes resistentes à castração, que receberam o tratamento antes da quimioterapia, no entanto, tais resultados ainda não foram submetidos à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.''' |
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| + | A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) através da [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=MzUwMg== Resolução Normativa - RN nº 428, de 7 de novembro de 2017], atualizou o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a ''referência básica'' para cobertura assistencial mínima nos planos privados de assistência à saúde, contratados a partir de 1º de janeiro de 1999. Assim, a partir de 02 de janeiro de 2018, os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, '''no mínimo''', o descrito nesta RN e seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. | ||
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| + | No [http://www.ans.gov.br/images/ANEXO/RN/Anexo_II_DUT_Rol_2018_-_RETIFICADO.pdf Anexo II] da referida RN são descritas as Diretrizes de Utilização para Cobertura de Procedimentos na Saúde Suplementar, nas quais são relatadas as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''' que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória. Dentre elas, encontra-se o medicamento [[enzalutamida]] indicado para o '''tratamento do carcinoma de próstata metastático resistente à castração em pacientes assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica e em pacientes resistentes à castração e que receberam quimioterapia prévia com [[docetaxel]]''', conforme disposto em bula. Sendo, portanto, sua '''cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''. | ||
==Referências== | ==Referências== | ||
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | ||
Edição das 16h55min de 16 de abril de 2018
É importante destacar que devido a complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.
Índice
Grupo Principal
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>Grupo ATC Acesso em: 13/04/2018</ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L02BB04 <ref>Código ATC Acesso em: 13/04/2018</ref>
Nome comercial
Xtandi ®
Como este medicamento funciona?
O medicamento enzalutamida bloqueia a atividade de andrógenos (como a testorerona). Desta maneira, ele pode diminuir o crescimento do câncer de próstata e pode causar a morte das células cancerígenas e a regressão do tumor. Quando administrado diariamente, a concentração de equilíbrio é atingida em cerca de um mês.<ref>Bula do medicamento do paciente Acesso em: 13/04/2018</ref>
Quais indicações da bula brasileira?
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento enzalutamida está indicado para:
- Tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos após falha de terapia de privação androgênica;
- Tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que tenham recebido terapia com docetaxel.<ref>Bula do medicamento do profissional Acesso em: 13/04/2018</ref>
O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para tratamento de câncer de próstata.
O medicamento enzalutamida, não é uma das opções terapêuticas citadas na Portaria nº 498 de 11 de maio de 2016 que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Próstata. As referidas Diretrizes citam estudos que relatam o benefício do uso da enzalutamida na sobrevida livre de progressão radiológica, atraso no início da radioterapia e na sobrevida global em pacientes resistentes à castração, que receberam o tratamento antes da quimioterapia, no entanto, tais resultados ainda não foram submetidos à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.
Fornecimento do medicamento pelos Planos de Saúde - Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS)
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) através da Resolução Normativa - RN nº 428, de 7 de novembro de 2017, atualizou o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a referência básica para cobertura assistencial mínima nos planos privados de assistência à saúde, contratados a partir de 1º de janeiro de 1999. Assim, a partir de 02 de janeiro de 2018, os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde.
No Anexo II da referida RN são descritas as Diretrizes de Utilização para Cobertura de Procedimentos na Saúde Suplementar, nas quais são relatadas as Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória. Dentre elas, encontra-se o medicamento enzalutamida indicado para o tratamento do carcinoma de próstata metastático resistente à castração em pacientes assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica e em pacientes resistentes à castração e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel, conforme disposto em bula. Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde.
Referências
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- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
