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− | ==Classe terapêutica==
| + | O medicamento '''idebenona''', até o momento, não possui registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), '''''portanto não é produzido e comercializado em território nacional'''''. |
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− | Não consta
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− | '''Não possui registro na Anvisa''' | |
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− | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N06BX13
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− | ==Nomes comerciais==
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− | Não consta
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− | ==Indicações==
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− | O produto [[idebenona]] é utilizado para tratamento de deficiência visual em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais com neuropatia óptica hereditária de Leber. <ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003834/WC500193835.pdf EMA] Acesso em: 14/12/2016 </ref>
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− | ==Informações sobre o medicamento==
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− | '''O produto [[idebenona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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− | A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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− | Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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− | ==Referências==
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− | <references/>
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Edição das 21h38min de 1 de agosto de 2018
O medicamento idebenona, até o momento, não possui registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), portanto não é produzido e comercializado em território nacional.