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| − | ==Classe terapêutica==
| + | O medicamento '''nitisinona''', até o momento, não possui registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), '''''portanto não é produzido e comercializado em território nacional'''''. |
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| − | Não consta
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| − | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A16AX04
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| − | ==Nomes comerciais==
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| − | Orfadin (EMA)
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| − | ==Indicações==
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| − | '''Nitisinona não possui registro na Anvisa'''. | |
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| − | [[Nitisinona]] é indicado, na União Europeia, para o tratamento de doentes adultos e pediátricos (em qualquer grupo etário) com diagnóstico confirmado de tirosinemia hereditária do tipo 1 (HT-1) em associação com a restrição dietética de tirosina e fenilalanina. <ref>[http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000555/WC500049195.pdf Resumo das características do medicamento] Acesso em: 25/11/2016 </ref>
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| − | ==Informações sobre o medicamento==
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| − | '''O medicamento [[nitisinona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' | |
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| − | A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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| − | Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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| − | ==Referências==
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| − | <references>
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Edição das 17h52min de 2 de agosto de 2018
O medicamento nitisinona, até o momento, não possui registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), portanto não é produzido e comercializado em território nacional.
