Mudanças entre as edições de "Fator IX de coagulação"

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== NOMES COMERCIAIS ==
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== Classe terapêutica ==
  
IMMUNINE
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Anti-hemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02 Grupo ATC] Acesso 07/08/2018</ref>
  
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - B02BD04
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - B02BD04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BD04 Código ATC] Acesso 07/08/2018</ref>
  
== REGISTRO NA ANVISA ==
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Frações do sangue ou plasma exceto gamaglobulina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23193 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 07/08/2018</ref>
SIM
 
  
== CLASSE TERAPÊUTICA ==
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==Nomes comerciais==
  
Fator IX da coagulação (humano) liofilizado<ref> [http://www.latinoamerica.baxter.com/brasil/images/br/pdf/Immunine.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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Betafact ®, Fator IX Grifols ®, Immunine ®, Octanine F ®, Replenine-VF ®
  
== INDICAÇÃO ==
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== Indicação ==
  
[[Fator IX de coagulação]] é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX)<ref> [http://www.latinoamerica.baxter.com/brasil/images/br/pdf/Immunine.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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O medicamento [[Fator IX de coagulação]] é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX)<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=14903752017&pIdAnexo=8256244 Bula do medicamento do profissional] Acesso 07/08/2018</ref>
  
== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==
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== Padronização no SUS ==
== RENAME 2014 / CESAF (Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) ==
 
  
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]
  
O financiamento e a aquisição deste medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípios.
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
  
'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''
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== Informações sobre o medicamento==
  
* [[Fator IX de coagulação]] 200UI a 250U e 500UI a 600UI (pó liofilizado para solução injetável)
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O medicamento [[Fator IX de coagulação]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de coagulopatias''', ''' nas apresentações 200 UI a 250 UI (injetável) e 500 UI a 600 UI (injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.  
 
 
 
 
'''DISPONIBILIZADO PARA'''
 
 
 
Portadores de Coagulopatias, conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/847-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l2-cgafme/11731-protocolos-guias-e-diretrizes Manual de tratamento das coagulopatias hereditárias (2006)].
 
  
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O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
<references>
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<references/>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 18h50min de 7 de agosto de 2018

Classe terapêutica

Anti-hemorrágicos <ref>Grupo ATC Acesso 07/08/2018</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - B02BD04 <ref>Código ATC Acesso 07/08/2018</ref>

Frações do sangue ou plasma exceto gamaglobulina <ref>Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 07/08/2018</ref>

Nomes comerciais

Betafact ®, Fator IX Grifols ®, Immunine ®, Octanine F ®, Replenine-VF ®

Indicação

O medicamento Fator IX de coagulação é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX). <ref>Bula do medicamento do profissional Acesso 07/08/2018</ref>

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Informações sobre o medicamento

O medicamento Fator IX de coagulação está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 200 UI a 250 UI (injetável) e 500 UI a 600 UI (injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.