Mudanças entre as edições de "Cobimetinibe"

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(Como este medicamento funciona?)
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'''''É importante destacar que devido a complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
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== Classe terapêutica ==
  
==Grupo Principal==
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Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso 17/08/2018</ref>
  
Agentes Antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso 26/02/2018</ref>
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE38   <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE38 Código ATC] Acesso 17/08/2018</ref>
 
 
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE38 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE38 Código ATC] Acesso 26/02/2018</ref>
 
  
 
Antineoplásico
 
Antineoplásico
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351186467201573/?substancia=25735 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 26/02/2018</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25735 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 17/08/2018</ref>
 
 
==Nome comercial==
 
  
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== Nomes comerciais ==
 
Cotellic ®
 
Cotellic ®
  
==Como este medicamento funciona?==
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== Indicações==
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O medicamento [[Cobimetinibe]], em combinação com [[vemurafenibe]], é indicado para o tratamento de pacientes com melanoma positivo para mutações BRAF V600 irressecável ou metastático. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=471072018&pIdAnexo=10422624 Bula do medicamento do profissional] Acesso 17/08/2018</ref>
  
O medicamento '''hemifumarato de cobimetinibe''' inibe a ação de algumas enzimas no tumor, diminuindo a multiplicação e o tempo de vida de suas células, além de reduzir a formação de vasos sanguíneos que alimentam o tumor e permitem a migração de células do tumor para o restante do corpo. A combinação de  ‘’’hemifumarato de cobimetinibe’’’ e vemurafenibe possui ação mais potente que vemurafenibe apenas.
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== Informações sobre o medicamento==
<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=471072018&pIdAnexo=10422622 Bula do paciente do medicamento Cotellic ®] Acesso em 02/07/2018</ref>
 
  
==Quais indicações da bula brasileira?==
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'''O medicamento [[cobimetinibe]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também não está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde.'''
  
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento '''Hemifumarato de Cobimetinibe''' está indicado, em combinação com vemurafenibe, para o tratamento de pacientes com melanoma positivo para mutações BRAF V600 irressecável ou metastático. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=471072018&pIdAnexo=10422624 Bula do profissional do medicamento Cotellic ®] Acesso em 26/02/2018</ref>
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Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 17/08/2018 </ref>
  
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
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'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 17/08/2018 </ref> 
  
'''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento de melanoma maligno cutâneo'''.
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Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].  
 
 
 
 
O medicamento  '''hemifumarato de cobimetinibe''', não é uma das opções terapêuticas citadas nas [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/Melanoma-Maligno-Cutaneo.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Melanoma Maligno Cutâneo] para o tratamento de pacientes com melanoma maligno cutâneo. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
*’’’As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.’’’
 

Edição das 20h17min de 17 de agosto de 2018

Classe terapêutica

Agentes antineoplásicos <ref>Grupo ATC Acesso 17/08/2018</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XE38 <ref>Código ATC Acesso 17/08/2018</ref>

Antineoplásico <ref>Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 17/08/2018</ref>

Nomes comerciais

Cotellic ®

Indicações

O medicamento Cobimetinibe, em combinação com vemurafenibe, é indicado para o tratamento de pacientes com melanoma positivo para mutações BRAF V600 irressecável ou metastático. <ref> Bula do medicamento do profissional Acesso 17/08/2018</ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento cobimetinibe não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também não está citado nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia do Ministério da Saúde.

Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014 Acesso em 17/08/2018 </ref>

Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes.<ref>Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS Acesso em 17/08/2018 </ref>

Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados aqui.

Referências

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  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.