Mudanças entre as edições de "Imiquimode"

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(O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?)
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'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
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== Classe terapêutica ==
  
==Grupo Principal==
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Antibióticos e quimioterápicos para uso dermatológico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D06 Grupo ATC] Acesso 22/08/2018</ref>
  
Antibioticos e quimioterápicos para uso dermatológico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D06BB10&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 01/12/2017</ref>
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - D06BB10    <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D06BB10 Código ATC] Acesso 22/08/2018</ref>
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - D06BB10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D06BB10 Código ATC] Acesso em: 01/12/2017</ref>
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Imunomodulador
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=5488 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 22/08/2018</ref>
  
==Nome comercial==
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== Nomes comerciais ==
  
Ixium ®, Ald mune ®, Imik ®, Modik ®, Imoxy ®
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Ald mune ®; Imik ®; Ixium ®; Modik ®
  
==Como este medicamento funciona?==
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== Indicações==
  
O medicamento [[imiquimode]] não apresenta mecanismo de ação elucidado. O medicamento funciona como um imunomodulador, ou seja, modifica a resposta imunológica, favorecendo a remissão de lesões específicas da pele, quando aplicado de acordo com a indicação médica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4521312015&pIdAnexo=2642107 Bula do profissional do medicamento Ixium®] Acesso em: 01/12/2017</ref>.
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O medicamento [[Imiquimode]] é indicado para o tratamento tópico de: condiloma acuminado (verrugas externas, genitais e anais), uma doença sexualmente transmissível causada pelo vírus HPV (Human Papilomavirus); ceratoses actínicas clinicamente típicas, não-hipertróficas, não-hiperceratóticas, na face ou no couro cabeludo em adultos imunocompetentes; carcinoma basocelular superficial primário em adultos imunocompetentes, confirmado por biópsia, com um diâmetro máximo de 2,0 cm, localizado no tronco (excluindo mucosa anogenital), pescoço ou extremidades (excluindo mãos e pés), somente quando métodos cirúrgicos são clinicamente menos apropriados e o acompanhamento do tratamento pode ser razoavelmente assegurado para os pacientes tratados. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4521312015&pIdAnexo=2642107 Bula do medicamento do profissional] Acesso 22/08/2018</ref>
  
==Quais indicações da bula brasileira?==
 
  
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[imiquimode]] está indicado para o tratamento de:
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== Informações sobre o medicamento==
 
- condiloma acuminado (verrugas externas, genitais e anais);
 
  
- ceratose actínica em adultos com sistema imunológico normal;
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'''O medicamento imiquimode não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
- carcinoma basocelular superficial em adultos com sistema imunológico normal, quando um método cirúrgico é menos apropriado <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4521312015&pIdAnexo=2642105 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 20/07/2017</ref>.
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
  
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
  
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento do carcinoma basocelular.
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Para a patologia '''condiloma acuminado''', o Ministério da Saúde recomenda análise individual de cada paciente e preconiza como tratamento a utilização de podofilina a 10-25% (solução); ácido tricloroacético a 80-90% (solução); eletrocauterização; crioterapia e exérese cirúrgica. [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2015/Relatorio_PCDT-IST_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Infecções Sexualmente Transmissíveis] Acesso 22/08/2018</ref>
  
Não há Portaria do Ministério da Saúde, bem como protocolos clínicos e diretrizes diagnósticas e terapêuticas padro-nizando o tratamento do carcinoma basocelular, com medicamentos de uso endovenoso, tópico ou oral para tumores de pele (exceto o melanoma maligno cutâneo, conforme [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0357_08_04_2013.html Portaria nº 357, de 8 de abril de 2013]). As opções de tratamento oferecidas pelo SUS, para esta doença são cirurgia e radioterapia.
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'''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
  
Para o tratamento da doença '''''condiloma acuminado''''' existe a Portaria nº 53 de 01 de outubro de 2015, que aprova o [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/Relatorio_PCDT_IST_CP.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Infecções Sexualmente Transmissíveis no âmbito do Sistema Único de Saúde]. Neste protocolo encontra-se como opções de tratamentos, a ''depender de cada caso'' podofilina a 10%-25% (solução); ácido tricloroacético (ATA) a 80%-90% (solução); eletrocauterização; crioterapia e exérese cirúrgica.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 16h42min de 22 de agosto de 2018

Classe terapêutica

Antibióticos e quimioterápicos para uso dermatológico <ref>Grupo ATC Acesso 22/08/2018</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - D06BB10 <ref>Código ATC Acesso 22/08/2018</ref>

Imunomodulador <ref>Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 22/08/2018</ref>

Nomes comerciais

Ald mune ®; Imik ®; Ixium ®; Modik ®

Indicações

O medicamento Imiquimode é indicado para o tratamento tópico de: condiloma acuminado (verrugas externas, genitais e anais), uma doença sexualmente transmissível causada pelo vírus HPV (Human Papilomavirus); ceratoses actínicas clinicamente típicas, não-hipertróficas, não-hiperceratóticas, na face ou no couro cabeludo em adultos imunocompetentes; carcinoma basocelular superficial primário em adultos imunocompetentes, confirmado por biópsia, com um diâmetro máximo de 2,0 cm, localizado no tronco (excluindo mucosa anogenital), pescoço ou extremidades (excluindo mãos e pés), somente quando métodos cirúrgicos são clinicamente menos apropriados e o acompanhamento do tratamento pode ser razoavelmente assegurado para os pacientes tratados. <ref> Bula do medicamento do profissional Acesso 22/08/2018</ref>


Informações sobre o medicamento

O medicamento imiquimode não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Para a patologia condiloma acuminado, o Ministério da Saúde recomenda análise individual de cada paciente e preconiza como tratamento a utilização de podofilina a 10-25% (solução); ácido tricloroacético a 80-90% (solução); eletrocauterização; crioterapia e exérese cirúrgica. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Infecções Sexualmente Transmissíveis Acesso 22/08/2018</ref>

É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.


Referências

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  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.