Mudanças entre as edições de "Fludarabina, fosfato de"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
(Quais indicações da bula brasileira?)
Linha 1: Linha 1:
'''''É importante destacar que devido a complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
+
==Classe terapêutica==
  
==Grupo Principal==
+
Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso 04/09/2018</ref>
  
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?showdescription=yes&code=L01BB05 Grupo ATC] Acesso em: 07/08/2017</ref>
+
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01BB05  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01BB05 Código ATC] Acesso 04/09/2018</ref>
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01BB05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01BB05 Código ATC] Acesso em: 07/08/2017</ref>
+
Antineoplásico
 +
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=4881 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 04/09/2018</ref>
  
==Nome comercial==
+
==Nomes comerciais==
 +
Evoflubina ®; Fludalibbs ®
  
Fludara ®, Evoflubina ®, Fludalibbs ®
+
==Indicações==
 +
O medicamento [[Fludarabina, fosfato de|Fludarabina]] é indicado para o tratamento inicial de pacientes com leucemia linfocítica crônica das células B (LLC) e para pacientes que não tenham respondido a, ou cuja doença tenha progredido, durante ou após pelo menos um tratamento padrão contendo um agente alquilante. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19308452017&pIdAnexo=9431798 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 04/09/2018</ref>
  
==Como este medicamento funciona?==
+
== Padronização no SUS ==
 +
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia – Ministério da Saúde 2014]
 +
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt1051_10_10_2014.html Portaria Ministério da Saúde n°  1.051, de 10 de outubro de 2014] - [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_LinfomaFolicular_10102014.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Linfoma Folicular]
 +
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0705_12_08_2014.html Portaria Ministério da Saúde n°  705, de 12 de agosto de 2014] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/LeucemiaMieloideAguda-Adulto.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas da Leucemia Mieloide Aguda do Adulto]
 +
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0840_09_09_2014.html Portaria Ministério da Saúde n°  840, de 8 de setembro de 2014] - [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_LMA_CriancaseAdolescentes_10092014.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas da Leucemia Mieloide Aguda de Crianças e Adolescentes]
  
O medicamento [[fludarabina, fosfato de|fludarabina]] impede o crescimento de novas células cancerosas. Todas as células do corpo produzem novas células, idênticas às originais, ao se dividirem. Para fazer isso, o material genético das células (DNA) deve ser copiado e reproduzido. O medicamento é absorvido pelas células cancerosas e impede a produção de novo DNA. Em cânceres de glóbulos brancos (tais como leucemia linfocítica crônica), o corpo produz muitos glóbulos brancos (linfócitos) anormais e nódulos linfáticos começam a crescer em várias partes do corpo. Os glóbulos brancos anormais não podem desempenhar suas funções normais de combate à doença, e podem impedir a função das células sanguíneas saudáveis. Isso pode resultar em infecções, número diminuído de glóbulos vermelhos (anemia), hematomas, sangramento grave ou até falência de órgãos.
+
==Informações sobre o medicamento==
<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6584842015&pIdAnexo=2762231 Bula do medicamento Fludara do paciente] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
 
<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1813052017&pIdAnexo=4856576 Bula do medicamento Evoflubina do paciente] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
 
<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10956782015&pIdAnexo=3003789 Bula do medicamento Fludalibbs do paciente] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
 
  
==Quais indicações da bula brasileira?==
+
O medicamento [[Fludarabina, fosfato de|fludarabina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do ''' Linfoma Folicular – CID10 C82.0, C82.1, C82.2, C82.7, C82.9; da Leucemia Mieloide Aguda do Adulto e de Crianças e Adolescentes – CID10 C92.0, C92.3, C92.4, C92.5, C92.7, C93.0, C93.7, C94.0, C94.2, C94.3.''' '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo utilizado por cada CACON e UNACON .'''
  
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[fludarabina, fosfato de|fludarabina]] está indicado para:
+
Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 04/09/2018 </ref>
 
- Na forma farmacêutica em comprimido, possui indicação em bula para o tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica das células B (LLC) que não tenham respondido a, ou cuja doença tenha progredido, durante ou após pelo menos um tratamento padrão contendo um agente alquilante.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6584842015&pIdAnexo=2762232 Bula do medicamento Fludara do profissional] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
 
  
- Na apresentação pó liófilo injetável, é indicado para o tratamento inicial de pacientes com leucemia linfocítica crônica das células B (LLC) e para pacientes que não tenham respondido a, ou cuja doença tenha progredido, durante ou após pelo menos um tratamento padrão contendo um agente alquilante.
+
'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 04/09/2018 </ref>  
<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1813052017&pIdAnexo=4856577 Bula do medicamento Evoflubina do profissional] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
 
<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10956782015&pIdAnexo=3003790 Bula do medicamento Fludalibbs do profissional] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
 
  
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
+
Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].  
 
 
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento da Leucemia Linfocítica Crônica das células B (LLC).
 
 
 
Até o momento, não foram publicados Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento de  pacientes com leucemia linfocítica crônica das células B (LLC), bem como inexistem Portarias ou Recomendações da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologia no SUS (CONITEC). '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
 
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 16h21min de 4 de setembro de 2018

Classe terapêutica

Agentes antineoplásicos <ref>Grupo ATC Acesso 04/09/2018</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01BB05 <ref>Código ATC Acesso 04/09/2018</ref>

Antineoplásico <ref>Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 04/09/2018</ref>

Nomes comerciais

Evoflubina ®; Fludalibbs ®

Indicações

O medicamento Fludarabina é indicado para o tratamento inicial de pacientes com leucemia linfocítica crônica das células B (LLC) e para pacientes que não tenham respondido a, ou cuja doença tenha progredido, durante ou após pelo menos um tratamento padrão contendo um agente alquilante. <ref>Bula do medicamento do profissional Acesso em 04/09/2018</ref>

Padronização no SUS

Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia – Ministério da Saúde 2014 Portaria Ministério da Saúde n° 1.051, de 10 de outubro de 2014 - Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Linfoma Folicular Portaria Ministério da Saúde n° 705, de 12 de agosto de 2014 - Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas da Leucemia Mieloide Aguda do Adulto Portaria Ministério da Saúde n° 840, de 8 de setembro de 2014 - Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas da Leucemia Mieloide Aguda de Crianças e Adolescentes

Informações sobre o medicamento

O medicamento fludarabina está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do Linfoma Folicular – CID10 C82.0, C82.1, C82.2, C82.7, C82.9; da Leucemia Mieloide Aguda do Adulto e de Crianças e Adolescentes – CID10 C92.0, C92.3, C92.4, C92.5, C92.7, C93.0, C93.7, C94.0, C94.2, C94.3. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo utilizado por cada CACON e UNACON .

Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014 Acesso em 04/09/2018 </ref>

Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes.<ref>Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS Acesso em 04/09/2018 </ref>

Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados aqui.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.