Mudanças entre as edições de "Doxiciclina"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
m (Substituição de texto - "[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018]" por "[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]")
Linha 1: Linha 1:
== Classe terapêutica ==
+
== Registro na Anvisa ==
  
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 07/12/2018</ref>
+
'''SIM'''
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01AA02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01AA02 Código ATC] Acesso 07/12/2018</ref>
+
'''Categoria:''' medicamento
  
Classe das tetraciclinas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510203650165/?substancia=3964 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 07/12/2018</ref>
+
'''Classe terapêutica:'''classe das tetraciclinas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000001239651/?substancia=2662&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Clordox ®] Acesso 06/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351097846201701/?substancia=2662&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Vibramicina ®] Acesso 06/02/2020</ref>
  
==Nomes comerciais==
+
'''Classe terapêutica:'''antibióticos sistêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510276990098/?substancia=2662&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Doxiclin ®] Acesso 06/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000203609548/?substancia=2662&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Iquego ®] Acesso 06/02/2020</ref>
  
Vibradoxin ®, Vibraminicina ®, Clordox ®, Doxiclin ®, Neo-Doxicilin ®
+
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
== Indicação ==
+
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 06/02/2020</ref> - J01AA02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01AA02 Código ATC] Acesso 06/02/2020</ref>
  
O medicamento [[Doxiciclina]] é indicado para o tratamento tratamento das seguintes infecções: febre das Montanhas Rochosas, febre tifoide e do grupo tifoide, febre Q, ''rickettsiose'' e febre do carrapato causada por ''Rickettsia''; infecção respiratória causada por ''Mycoplasma pneumoniae''; psitacose causada por ''Chlamydia psittaci''; linfogranuloma venéreo causado por ''Chlamydia trachomatis''; uretrite não complicada, endocervicites ou infecções retais em adultos causadas por ''Chlamydia trachomatis''; tracoma causado por ''Chlamydia trachomatis'', embora o agente infeccioso não seja sempre eliminado como observado pela imunofluorescência (a conjuntivite de inclusão causada por ''Chlamydia trachomatis'' pode ser tratada com doxiciclina oral isolada ou em associação com agentes tópicos); orquiepididimite aguda, causada por ''Chlamydia trachomatis'' ou ''Neisseria gonorrhoeae''; granuloma inguinal (donovanose) causado por ''Calymmatobacterium granulomatis''; estágios iniciais (I e II) da doença de Lyme causado por ''Borrelia burgdorferi''; febre recorrente causada por ''Borrelia recurrentis'' transmitida pelo piolho; febre recorrente causada por ''Borrelia duttonii'' transmitida pelo carrapato; uretrite não gonocócica causada por ''Ureaplasma urealyticum'' (micoplasma-T).
+
== Nomes comerciais ==
  
 +
Clordox ®, Doxiclin ®, Iquego ®, Vibramicina ®
  
Além disso, é indicada para o tratamento de infecções causadas por microrganismos gram-negativos – após testes de suscetibilidade e cultura – como: ''Acinetobacter'' spp.; ''Bacteroides'' spp.; ''Fusobacterium'' spp.; brucelose causada por ''Brucella'' spp. (em associação a estreptomicina); peste causada por ''Yersinia pestis''; tularemia causada por ''Francisella tularensis''; bartonelose causada por ''Bartonella bacilliformis''; ''Campylobacter fetus''; ''Shigella'' spp.; gonorreia não complicada causada por ''Neisseria gonorrhoeae''; infecções respiratórias causadas por ''Haemophilus influenzae''; infecções respiratórias e urinárias causadas por ''Klebsiella'' spp.; ''Escherichia coli''; ''Enterobacter aerogenes''; e ''Moraxella catarrhalis''.
+
== Indicações ==
  
 +
O medicamento '''Doxiciclina''' é indicado para o tratamento das seguintes infecções: febre das Montanhas Rochosas, febre tifoide e do grupo tifoide, febre Q, ''rickettsiose'' e febre do carrapato causada por ''Rickettsia''; infecção respiratória causada por ''Mycoplasma pneumoniae''; psitacose causada por ''Chlamydia psittaci''; linfogranuloma venéreo causado por ''Chlamydia trachomatis''; uretrite não complicada, endocervicites ou infecções retais em adultos causadas por ''Chlamydia trachomatis''; tracoma causado por ''Chlamydia trachomatis'', embora o agente infeccioso não seja sempre eliminado como observado pela imunofluorescência; a conjuntivite de inclusão causada por ''Chlamydia trachomatis'' pode ser tratada com doxiciclina oral isolada ou em associação com agentes tópicos; orquiepididimite aguda, causada por ''Chlamydia trachomatis'' ou ''Neisseria gonorrhoeae''; granuloma inguinal (donovanose) causado por ''Calymmatobacterium granulomatis''; estágios iniciais (I e II) da doença de Lyme causado por ''Borrelia burgdorferi''; febre recorrente causada por ''Borrelia recurrentis'' transmitida pelo piolho; febre recorrente causada por ''Borrelia duttonii'' transmitida pelo carrapato; uretrite não gonocócica causada por ''Ureaplasma urealyticum'' (micoplasma-T).
  
A [[Doxiciclina]] é indicada para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos gram-positivos quando os testes bacteriológicos indicarem suscetibilidade adequada ao fármaco:
+
Além disso, é indicada para o tratamento de infecções causadas por microrganismos gram-negativos como: ''Acinetobacter'' spp.; ''Bacteroides'' spp.; ''Fusobacterium'' spp.; brucelose causada por ''Brucella'' spp. (em associação a estreptomicina); peste causada por ''Yersinia pestis''; tularemia causada por ''Francisella tularensis''; bartonelose causada por ''Bartonella bacilliformis''; ''Campylobacter fetus''; ''Shigella'' spp.; gonorreia não complicada causada por ''Neisseria gonorrhoeae''; infecções respiratórias causadas por ''Haemophilus influenzae''; infecções respiratórias e urinárias causadas por ''Klebsiella'' spp.; ''Escherichia coli''; ''Enterobacter aerogenes''; e ''Moraxella catarrhalis''.
 +
 
 +
A '''Doxiciclina''' é indicada para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos gram-positivos quando os testes bacteriológicos indicarem suscetibilidade adequada ao fármaco:
  
 
- ''Streptococcus'' spp.: uma certa porcentagem de cepas de ''Streptococcus pyogenes'' e ''Streptococcus faecalis'' tem sido resistente às tetraciclinas. As tetraciclinas não devem ser utilizadas em infecções estreptocócicas, a menos que os microrganismos tenham demonstrado suscetibilidade às mesmas.
 
- ''Streptococcus'' spp.: uma certa porcentagem de cepas de ''Streptococcus pyogenes'' e ''Streptococcus faecalis'' tem sido resistente às tetraciclinas. As tetraciclinas não devem ser utilizadas em infecções estreptocócicas, a menos que os microrganismos tenham demonstrado suscetibilidade às mesmas.
  
- Carbúnculo (antraz maligno) causado por ''Bacillus anthracis'', incluindo carbúnculo adquirido por inalação após exposição: para reduzir a incidência ou progressão da doença após a exposição ao ''Bacillus anthracis'' disperso no ar.
+
- Carbúnculo (antraz maligno) causado por ''Bacillus anthracis'', incluindo carbúnculo adquirido por inalação após exposição: para reduzir a incidência ou progressão da doença após a exposição ao ''Bacillus anthracis'' disperso no ar. Em infecções do trato respiratório superior devido a estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, a penicilina é o fármaco usual de escolha, incluindo a profilaxia da febre reumática, isto inclui as infecções do trato respiratório superior causadas por ''Streptococcus pneumoniae''. Entretanto, em infecções de pele, tecidos moles e em infecções respiratórias devido a ''Staphylococcus aureus'', as tetraciclinas não são os fármacos de escolha no tratamento de infecções estafilocócicas.  
 
 
 
 
Quando a penicilina é contraindicada, a [[Doxiciclina]] é um fármaco alternativo no tratamento de: actinomicose causada por ''Actinomyces'' spp.; infecções causadas por ''Clostridium'' spp.; sífilis causada por ''Treponema pallidum'' e bouba causada por ''Treponema pertenue''; listeriose causada por ''Listeria monocytogenes''; infecção de Vincent (gengivite ulcerativa aguda com necrose) causado por ''Leptotrichia buccalis'' (anteriormente ''Fusobacterium fusiform'').  
 
  
 +
Quando a penicilina é contraindicada, a '''Doxiciclina''' é um fármaco alternativo no tratamento de: actinomicose causada por ''Actinomyces'' spp.; infecções causadas por ''Clostridium'' spp.; sífilis causada por ''Treponema pallidum'' e bouba causada por ''Treponema pertenue''; listeriose causada por ''Listeria monocytogenes''; infecção de Vincent (gengivite ulcerativa aguda com necrose) causado por ''Leptotrichia buccalis'' (anteriormente ''Fusobacterium fusiform'').
  
A [[Doxiciclina]] é utilizada também como tratamento adjuvante para amebíase intestinal aguda e acne grave causada por ''Acne vulgaris''; para tratamento e profilaxia de malária causada por ''Plasmodium falciparum'' (em áreas com malária ''P. falciparum'' resistente à cloroquina), leptospirose causada pelo gênero ''Leptospira'', e cólera causada por ''Vibrio cholerae''; e para a profilaxia de tifo causado por ''Rickettsia tsutsugamushi'' e diarreia de viajantes causada por ''Escherichia coli'' enterotoxigênica. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1056202018&pIdAnexo=10452892 Bula do medicamento do profissional] Acesso 07/12/2018</ref>
+
A '''Doxiciclina''' é utilizada também como tratamento adjuvante para amebíase intestinal aguda e acne grave causada por ''acne vulgaris''; para tratamento e profilaxia de malária causada por ''Plasmodium falciparum'' (em áreas com malária ''P. falciparum'' resistente à cloroquina), leptospirose causada pelo gênero ''Leptospira'', e cólera causada por ''Vibrio cholerae''; e para a profilaxia de tifo causado por ''Rickettsia tsutsugamushi'' e diarreia de viajantes causada por ''Escherichia coli'' enterotoxigênica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Clordox ®, Doxiclin ®, Iquego ® e Vibramicina ® - Bula do do profissional] Acesso 06/02/2020</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
Linha 37: Linha 39:
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
  
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
 
 
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
  
== Informações sobre o medicamento==
+
== Informações sobre o medicamento ==
  
O medicamento [[doxiciclina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de cólera, febre maculosa brasileira e outras riquetsioses, leptospirose, tracoma e peste''', '''na apresentação 100 mg (comprimido ou pó para suspensão injetável)''', e para o '''tratamento de malária e sífilis''', na apresentação 100 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. O cólera, a febre maculosa brasileira e outras riquetsioses, a leptospirose, o tracoma, a peste e a malária são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
+
O medicamento '''Doxiciclina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para a '''tratamento de cólera, brucelose, leptospirose, e sífilis, na apresentação 100 mg (comprimido) e para o tratamento de febre maculosa brasileira e outras riquetsioses na apresentação de 100 mg (solução injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. O cólera, a febre maculosa brasileira e outras riquetsioses são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
  
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
+
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.  
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 11h08min de 7 de fevereiro de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica:classe das tetraciclinas <ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Clordox ® Acesso 06/02/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Vibramicina ® Acesso 06/02/2020</ref>

Classe terapêutica:antibióticos sistêmicos simples <ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Doxiclin ® Acesso 06/02/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Iquego ® Acesso 06/02/2020</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso 06/02/2020</ref> - J01AA02 <ref>Código ATC Acesso 06/02/2020</ref>

Nomes comerciais

Clordox ®, Doxiclin ®, Iquego ®, Vibramicina ®

Indicações

O medicamento Doxiciclina é indicado para o tratamento das seguintes infecções: febre das Montanhas Rochosas, febre tifoide e do grupo tifoide, febre Q, rickettsiose e febre do carrapato causada por Rickettsia; infecção respiratória causada por Mycoplasma pneumoniae; psitacose causada por Chlamydia psittaci; linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis; uretrite não complicada, endocervicites ou infecções retais em adultos causadas por Chlamydia trachomatis; tracoma causado por Chlamydia trachomatis, embora o agente infeccioso não seja sempre eliminado como observado pela imunofluorescência; a conjuntivite de inclusão causada por Chlamydia trachomatis pode ser tratada com doxiciclina oral isolada ou em associação com agentes tópicos; orquiepididimite aguda, causada por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae; granuloma inguinal (donovanose) causado por Calymmatobacterium granulomatis; estágios iniciais (I e II) da doença de Lyme causado por Borrelia burgdorferi; febre recorrente causada por Borrelia recurrentis transmitida pelo piolho; febre recorrente causada por Borrelia duttonii transmitida pelo carrapato; uretrite não gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum (micoplasma-T).

Além disso, é indicada para o tratamento de infecções causadas por microrganismos gram-negativos como: Acinetobacter spp.; Bacteroides spp.; Fusobacterium spp.; brucelose causada por Brucella spp. (em associação a estreptomicina); peste causada por Yersinia pestis; tularemia causada por Francisella tularensis; bartonelose causada por Bartonella bacilliformis; Campylobacter fetus; Shigella spp.; gonorreia não complicada causada por Neisseria gonorrhoeae; infecções respiratórias causadas por Haemophilus influenzae; infecções respiratórias e urinárias causadas por Klebsiella spp.; Escherichia coli; Enterobacter aerogenes; e Moraxella catarrhalis.

A Doxiciclina é indicada para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos gram-positivos quando os testes bacteriológicos indicarem suscetibilidade adequada ao fármaco:

- Streptococcus spp.: uma certa porcentagem de cepas de Streptococcus pyogenes e Streptococcus faecalis tem sido resistente às tetraciclinas. As tetraciclinas não devem ser utilizadas em infecções estreptocócicas, a menos que os microrganismos tenham demonstrado suscetibilidade às mesmas.

- Carbúnculo (antraz maligno) causado por Bacillus anthracis, incluindo carbúnculo adquirido por inalação após exposição: para reduzir a incidência ou progressão da doença após a exposição ao Bacillus anthracis disperso no ar. Em infecções do trato respiratório superior devido a estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, a penicilina é o fármaco usual de escolha, incluindo a profilaxia da febre reumática, isto inclui as infecções do trato respiratório superior causadas por Streptococcus pneumoniae. Entretanto, em infecções de pele, tecidos moles e em infecções respiratórias devido a Staphylococcus aureus, as tetraciclinas não são os fármacos de escolha no tratamento de infecções estafilocócicas.

Quando a penicilina é contraindicada, a Doxiciclina é um fármaco alternativo no tratamento de: actinomicose causada por Actinomyces spp.; infecções causadas por Clostridium spp.; sífilis causada por Treponema pallidum e bouba causada por Treponema pertenue; listeriose causada por Listeria monocytogenes; infecção de Vincent (gengivite ulcerativa aguda com necrose) causado por Leptotrichia buccalis (anteriormente Fusobacterium fusiform).

A Doxiciclina é utilizada também como tratamento adjuvante para amebíase intestinal aguda e acne grave causada por acne vulgaris; para tratamento e profilaxia de malária causada por Plasmodium falciparum (em áreas com malária P. falciparum resistente à cloroquina), leptospirose causada pelo gênero Leptospira, e cólera causada por Vibrio cholerae; e para a profilaxia de tifo causado por Rickettsia tsutsugamushi e diarreia de viajantes causada por Escherichia coli enterotoxigênica <ref>Bula dos medicamentos Clordox ®, Doxiclin ®, Iquego ® e Vibramicina ® - Bula do do profissional Acesso 06/02/2020</ref>.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Informações sobre o medicamento

O medicamento Doxiciclina está padronizado pelo Ministério da Saúde no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para a tratamento de cólera, brucelose, leptospirose, e sífilis, na apresentação 100 mg (comprimido) e para o tratamento de febre maculosa brasileira e outras riquetsioses na apresentação de 100 mg (solução injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. O cólera, a febre maculosa brasileira e outras riquetsioses são doenças de notificação compulsória segundo o Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017, ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.