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== Classe terapêutica ==
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== Registro na Anvisa ==
  
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 25/04/2019</ref>
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'''SIM'''
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01FA10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01FA10 Código ATC] Acesso 25/04/2019</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
Antibióticos sistêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=989 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 25/04/2019</ref> <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=19995 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 25/04/2019</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351545219201579/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Astro ® comprimido revestido] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351545260201545/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Astro ® suspensão oral] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351429172201688/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Astro IV®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351111395201772/?substancia=989&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Azi ® comprimidos revestidos] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351120927201762/?substancia=989&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Azi ® suspensão oral] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351111455201757/?substancia=989&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Azinostil ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351120925201773/?substancia=989&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitrogran ® pó para suspensão oral] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351120926201718/?substancia=989&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitrogran ® comprimido revestido] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000236669906/?substancia=989&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitrophar ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510313900093/?substancia=989&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Azomicin ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351318193201598/?substancia=989&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Teutrazi ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000026109611/?substancia=989&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Zitrox ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351184375201559/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Azicin ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2502505277100/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitrolab ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510045410266/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitrogen ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000204689928/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitromed ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000127539696/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Clindal ® AZ] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351307436201216/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA, Selimax ® Pulso] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351495199201740/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Tevazi ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000341329672/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Tromizir ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510156630124/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Zidimax ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510000600236/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Zimicina ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351781731201404/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Zirk ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351241299201061/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Zitrobiol ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351099763201724/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Zitromax ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351565499201176/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Zitroneo ®] Acesso 30/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351717878201151/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Zolprox ®] Acesso 30/03/2020</ref>
  
==Nomes comerciais==
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'''Classe terapêutica:''' anti-infecciosos
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000552159939/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Zitromicin ®] Acesso 30/03/2020</ref>
  
Astro ®, Astro ® IV, Azi, Azi IV, Azicin, Azimed ®, Azinostil, Azitrogran, Azitrolab ®, Azitromed ®, Azitrophar, Clindal ® AZ, Mazitrom ®, Selimax ® Pulso, Tevazi, Teutrazi ®, Tromizir, Zimicina ®, Zitrobiol, Zitromax ®, Zitroneo ®, Zolprox ®
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
== Indicação ==
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Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 30/03/2020</ref> - J01FA10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01FA10 Código ATC] Acesso 30/03/2020</ref>
  
O medicamento [[Azitromicina]] é indicado para o tratamento de infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite. (A penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido a ''Streptococcus pyogenes'', incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do estreptococo da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento). Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, o medicamento azitromicina é indicado no tratamento de infecções genitais não complicadas devido a ''Chlamydia trachomatis''. Além disso, é indicado no tratamento de cancro devido a ''Haemophilus ducreyi'', e em infecções genitais não complicadas devido a ''Neisseria gonorrhoeae'' sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com ''Treponema pallidum'' devem ser excluídas. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1673712019&pIdAnexo=11033270 Bula do medicamento do profissional] Acesso 25/04/2019</ref>
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== Nomes comerciais ==
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Astro ®, Azi ®, Azicin ®, Azinostil ®, Azitrogen ®, Azitrogran ®, Azitrolab ®, Azitromed ®, Azitrophar ®, Azomicin ®, Clindal ® AZ, Selimax ® Pulso, Teutrazi ®, Tevazi ®, Tromizir ®, Zidimax ®, Zimicina ®, Zirk ®, Zitrobiol ®, Zitromax ®, Zitromicin ®, Zitroneo ®, Zitrox ®, Zolprox ®
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== Indicações ==
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O medicamento '''azitromicina''' é indicado em infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite (a penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido à ''Streptococcus pyogenes'', incluindo a profilaxia da febre reumática; a azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do ''estreptococos'' da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento). Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, é indicado no tratamento de infecções genitais não complicadas devido à ''Chlamydia trachomatis''. O medicamento '''azitromicina''' também é indicado no tratamento de cancro devido à ''Haemophilus ducreyi'', e em infecções genitais não complicadas devido à ''Neisseria gonorrhoeae'' sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com ''Treponema pallidum'' devem ser excluídas <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Astro®, Azi, Azinostil, Azitrogran, Azitrolab, Azitromed®, Azitrophar, Teutrazi®, Tromizir, Zimicina®, Zitrobiol, Zitromax®, Zitroneo® e Zolprox®  - Bula do profissional] Acesso 30/03/2020</ref>. O medicamento '''Azitromicina''' é indicado para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos suscetíveis, incluindo ''Legionella pneumophila'', em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial; também é indicado para o tratamento de doença inflamatória pélvica causada por organismos suscetíveis ''Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis'', em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Astro ® IV e Azicin ® - Bula do profissional] Acesso 30/03/2020</ref>. O medicamento '''Azitromicina''' é indicado para o tratamento da acne vulga <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Selimax ® Pulso - Bula do profissional] Acesso 30/03/2020</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
  
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde  
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[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
  
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
  
== Informações sobre o medicamento==
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== Informações sobre o medicamento ==
  
 
*'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''
 
*'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''
  
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013], que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS''.
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O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de
 
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medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção
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Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação n. 6, de 28 de setembro de 2017] e pela [https://www.cosemsrn.org.br/wp-
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content/uploads/2019/12/portaria2979-2.pdf Portaria n. 2.979, de 12 de novembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as  apresentações de solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensado ao paciente''.
 
O medicamento [[azitromicina]], '''nas apresentações 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e sua disponibilização dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município elabora sua Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo “A” desta CIB vigente.'''  
 
O medicamento [[azitromicina]], '''nas apresentações 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e sua disponibilização dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município elabora sua Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo “A” desta CIB vigente.'''  
  
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O medicamento [[azitromicina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento do cólera e de tracoma''', '''nas apresentações 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral)''' e para o '''tratamento da coqueluche''', '''na apresentação 250 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. O cólera, o tracoma e a coqueluche são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
 
O medicamento [[azitromicina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento do cólera e de tracoma''', '''nas apresentações 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral)''' e para o '''tratamento da coqueluche''', '''na apresentação 250 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. O cólera, o tracoma e a coqueluche são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
  
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
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O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV), da Rename, para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 11h55min de 30 de março de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos simples <ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Astro ® comprimido revestido Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Astro ® suspensão oral Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Astro IV® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Azi ® comprimidos revestidos Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Azi ® suspensão oral Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Azinostil ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitrogran ® pó para suspensão oral Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitrogran ® comprimido revestido Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitrophar ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Azomicin ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Teutrazi ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Zitrox ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Azicin ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitrolab ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitrogen ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Azitromed ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Clindal ® AZ Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA, Selimax ® Pulso Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Tevazi ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Tromizir ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Zidimax ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Zimicina ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Zirk ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Zitrobiol ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Zitromax ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Zitroneo ® Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Zolprox ® Acesso 30/03/2020</ref>

Classe terapêutica: anti-infecciosos <ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Zitromicin ® Acesso 30/03/2020</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso 30/03/2020</ref> - J01FA10 <ref>Código ATC Acesso 30/03/2020</ref>

Nomes comerciais

Astro ®, Azi ®, Azicin ®, Azinostil ®, Azitrogen ®, Azitrogran ®, Azitrolab ®, Azitromed ®, Azitrophar ®, Azomicin ®, Clindal ® AZ, Selimax ® Pulso, Teutrazi ®, Tevazi ®, Tromizir ®, Zidimax ®, Zimicina ®, Zirk ®, Zitrobiol ®, Zitromax ®, Zitromicin ®, Zitroneo ®, Zitrox ®, Zolprox ®

Indicações

O medicamento azitromicina é indicado em infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite (a penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido à Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática; a azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do estreptococos da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento). Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, é indicado no tratamento de infecções genitais não complicadas devido à Chlamydia trachomatis. O medicamento azitromicina também é indicado no tratamento de cancro devido à Haemophilus ducreyi, e em infecções genitais não complicadas devido à Neisseria gonorrhoeae sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com Treponema pallidum devem ser excluídas <ref>Bula dos medicamentos Astro®, Azi, Azinostil, Azitrogran, Azitrolab, Azitromed®, Azitrophar, Teutrazi®, Tromizir, Zimicina®, Zitrobiol, Zitromax®, Zitroneo® e Zolprox® - Bula do profissional Acesso 30/03/2020</ref>. O medicamento Azitromicina é indicado para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos suscetíveis, incluindo Legionella pneumophila, em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial; também é indicado para o tratamento de doença inflamatória pélvica causada por organismos suscetíveis Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial <ref>Bula dos medicamentos Astro ® IV e Azicin ® - Bula do profissional Acesso 30/03/2020</ref>. O medicamento Azitromicina é indicado para o tratamento da acne vulga <ref>Bula do medicamento Selimax ® Pulso - Bula do profissional Acesso 30/03/2020</ref>.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Informações sobre o medicamento

  • Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)

O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela Portaria de Consolidação n. 6, de 28 de setembro de 2017 e pela [https://www.cosemsrn.org.br/wp- content/uploads/2019/12/portaria2979-2.pdf Portaria n. 2.979, de 12 de novembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações de solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensado ao paciente. O medicamento azitromicina, nas apresentações 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral), faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e sua disponibilização dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013. Portanto, cada município elabora sua Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo “A” desta CIB vigente.


  • Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)

O medicamento azitromicina está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento do cólera e de tracoma, nas apresentações 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral) e para o tratamento da coqueluche, na apresentação 250 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. O cólera, o tracoma e a coqueluche são doenças de notificação compulsória segundo o Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017, ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV), da Rename, para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.

Referências

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  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.