Mudanças entre as edições de "Cetotifeno, fumarato"

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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01  Grupo ATC] Acesso 10/10/2019</ref>
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'''SIM'''
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - S01GX08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01GX08  Código ATC] Acesso 10/10/2019</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Antiasmáticos
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'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000141119305/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Asmanon ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000045039673/?substancia=4994&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Asmofen ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000120859407/?substancia=4994&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Tifen ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000141119305/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Asmacon  ®] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000045039673/?substancia=4994&situacaoRegistro=V   Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Asmofen ®] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000120859407/?substancia=4994&situacaoRegistro=V   Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Tifen ®] Acesso 11/10/2019</ref>
 
  
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Outros medicamentos antiasmáticos
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'''Classe terapêutica:''' antialérgicos tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351641501200776/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Octifen ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351062337200311/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Fumarato de Cetotifeno] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351519622200651/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Fumarato de Cetotifeno] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351223869200675/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Fumarato de Cetotifeno] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351147796201112/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Fumarato de Cetotifeno] Acesso 11/10/2019</ref>
 
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351856036201829/?substancia=4994&situacaoRegistro=V    Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Fumarato de Cetotifeno] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351465081201289/?substancia=4994&situacaoRegistro=V    Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Zaditen ®] Acesso 11/10/2019</ref>
 
  
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Antialergenicos tópicoss
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'''Classe terapêutica:''' outros medicamentos antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351465081201289/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Zaditen ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351641501200776/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Octifen ®] Acesso 11/10/2019</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01 Grupo ATC] Acesso 13/04/2020</ref> - S01GX08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01GX08  Código ATC] Acesso 13/04/2020</ref>
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Anti-histamínico para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 13/04/2020</ref> - R06AX17 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R06AX17 Código ATC] Acesso 13/04/2020</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
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Asmanon ®, Asmofen ®, Fumarato de cetotifeno, Octifen ®, Tifen ®, Zaditen ®
 
  
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==Indicações==
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Asmanon ®, Asmofen ®, Octifen ®, Tifen ®, Zaditen ®
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O medicamento ‘’’fumarato de cetotifeno’’’ é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos, entretanto não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas e não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. É indicado para a prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multi-sistêmicos: urticária crônica; dermatite atópica; rinite alérgica e conjuntivite <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9952952014&pIdAnexo=2294818  Bula do profissional – Bula do medicamento  - Asmanon ®] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7509202019&pIdAnexo=11389179  Bula do profissional – Bula do medicamento  - Asmofen ®] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bula do profissional – Bula dos medicamentos registrados como fumarato de cetotifeno] Acesso 11/10/2019</ref>.
 
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Indicado para o tratamento e prevenção de sinais e sintomas da conjuntivite alérgica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1009992015&pIdAnexo=2435805 Bula do profissional – Bula do medicamento  - Octifen ®] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5505382014&pIdAnexo=2117464  Bula do profissional – Bula do medicamento  - Zaditen ®] Acesso 11/10/2019</ref>.
 
  
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==Informações sobre o medicamento==
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== Indicações ==
  
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'''O medicamento [[Cetotifeno, fumarato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
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O medicamento '''fumarato de cetotifeno''' é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos. Esse medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. Não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. O medicamento '''cetotifeno, fumarato''' também é indicado para a prevenção e para o tratamento de distúrbios alérgicos multi-sistêmicos, como: urticária crônica; dermatite atópica e rinite alérgica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp  Bula dos medicamentos Asmanon ®, Asmofen ®, – Bula do profissional] Acesso 13/04/2020</ref>. O medicamento''' cetotifeno, fumarato''' é indicado para o tratamento e prevenção de sinais e sintomas da conjuntivite alérgica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp  Bula dos medicamentos Octifen ®, Zaditen ®, Asmanon ®, Asmofen ®  – Bula do profissional] Acesso 13/04/2020</ref>.
  
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== Informações sobre o medicamento==
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT, possibilitando a disponibilização de uma vasta gama de medicamentos pelo SUS, para diferentes patologias.
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'''O medicamento [[cetotifeno, fumarato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
  
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'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
  
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O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possui indicações semelhantes, como para conjuntivite alérgica, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 10/10/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 10/10/2019</ref>:
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais-[[RENAME]], classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
  
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*[[dexametasona (uso oftálmico)]]
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)e Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 13/04/2020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 13/04/2020</ref><ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-de-21-de-julho-de-2014.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso 13/04/2020</ref> ''':
  
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*[[Budesonida]] (CBAF e CEAF)
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*[[Dexametasona (uso oftálmico)]] (CBAF)
  
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O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possui indicações semelhantes, e está presente na [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1317_25_11_2013.html Portaria MS/SAS nº 1.317, de 25 de novembro de 2013] – e no  [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-de-21-de-julho-de-2014.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma], (não sendo citado os corticosteroides), são disponibilizados no Componente Básico da Assistência Farmacêutica ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)para o tratamento de asma:
 
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*[[Budesonida]] (CBAF)
 
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*[[Fenoterol]] (CEAF)
 
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
 +
 
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
 
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
 
  
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*[[Loratadina]] (CBAF)
  
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'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
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*[[Prednisona]] (CBAF)
  
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Os medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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*[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF)
  
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 13h37min de 13 de abril de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiasmáticos [1][2][3]

Classe terapêutica: antialérgicos tópicos [4]

Classe terapêutica: outros medicamentos antiasmáticos [5]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Oftalmológicos [6] - S01GX08 [7]

Anti-histamínico para uso sistêmico [8] - R06AX17 [9]

Nomes comerciais

Asmanon ®, Asmofen ®, Octifen ®, Tifen ®, Zaditen ®

Indicações

O medicamento fumarato de cetotifeno é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos. Esse medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. Não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. O medicamento cetotifeno, fumarato também é indicado para a prevenção e para o tratamento de distúrbios alérgicos multi-sistêmicos, como: urticária crônica; dermatite atópica e rinite alérgica [10]. O medicamento cetotifeno, fumarato é indicado para o tratamento e prevenção de sinais e sintomas da conjuntivite alérgica [11].

Informações sobre o medicamento

O medicamento cetotifeno, fumarato não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais-RENAME, classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)e Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)[12] [13][14] :

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Asmanon ® - Registro ANVISA Acesso 13/04/2020
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Asmofen ® - Registro ANVISA Acesso 13/04/2020
  3. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Tifen ® - Registro ANVISA Acesso 13/04/2020
  4. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Octifen ® - Registro ANVISA Acesso 13/04/2020
  5. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Zaditen ® - Registro ANVISA Acesso 13/04/2020
  6. ↑ Grupo ATC Acesso 13/04/2020
  7. ↑ Código ATC Acesso 13/04/2020
  8. ↑ Grupo ATC Acesso 13/04/2020
  9. ↑ Código ATC Acesso 13/04/2020
  10. ↑ Bula dos medicamentos Asmanon ®, Asmofen ®, – Bula do profissional Acesso 13/04/2020
  11. ↑ Bula dos medicamentos Octifen ®, Zaditen ®, Asmanon ®, Asmofen ® – Bula do profissional Acesso 13/04/2020
  12. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 13/04/2020
  13. ↑ RENAME 2020 Acesso em 13/04/2020
  14. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma Acesso 13/04/2020
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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