Mudanças entre as edições de "Pirfenidona"
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| + | '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351496519201517/?substancia=7559&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Esbriet ® - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref> | ||
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| + | Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 14/04/2020</ref> - L04AX05<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AX05 Código ATC] Acesso 14/04/2020</ref> | ||
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| − | + | O medicamento '''pirfenidona''' está indicado para tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp Bula do medicamento Esbriet ® – Bula do profissional] Acesso 14/04/2020</ref>. | |
| − | + | == Informações sobre o medicamento== | |
| − | + | '''O medicamento [[Pirfenidona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' | |
| − | + | A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. | |
| − | + | '''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.''' | |
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| − | + | - Em dezembro de 2018, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Pirfenidona_FPI.pdf Relatório de Recomendação nº 420] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_86a88_2018.pdf Portaria SCTIE nº 88 de 24 de dezembro de 2018] com a decisão final de <span style="color:red"> não incorporar o pirfenidona para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS</span>. Considerou-se que, ''"embora seja observado o efeito do medicamento na redução do declínio da capacidade vital forçada (CVF), há um perfil de segurança desfavorável associado a um benefício incerto em relação à qualidade de vida, prevenção de exacerbações agudas e mortalidade"'' | |
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==Referências== | ==Referências== | ||
Edição das 12h57min de 14 de abril de 2020
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: outros agentes imunossupressores <ref>Classe Terapêutica do medicamento Egurinel ® - Registro ANVISA Acesso 14/04/2020</ref>
Classe terapêutica: outros produtos para o aparelho respiratório <ref>Classe Terapêutica do medicamento Esbriet ® - Registro ANVISA Acesso 14/04/2020</ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Imunossupressores <ref>Grupo ATC Acesso 14/04/2020</ref> - L04AX05<ref>Código ATC Acesso 14/04/2020</ref>
Nomes comerciais
Egurinel ®, Esbriet ®
Indicações
O medicamento pirfenidona está indicado para tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI) <ref>Bula do medicamento Esbriet ® – Bula do profissional Acesso 14/04/2020</ref>.
Informações sobre o medicamento
O medicamento Pirfenidona não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
Avaliação pela CONITEC
- Em dezembro de 2018, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o Relatório de Recomendação nº 420 e a Portaria SCTIE nº 88 de 24 de dezembro de 2018 com a decisão final de não incorporar o pirfenidona para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS. Considerou-se que, "embora seja observado o efeito do medicamento na redução do declínio da capacidade vital forçada (CVF), há um perfil de segurança desfavorável associado a um benefício incerto em relação à qualidade de vida, prevenção de exacerbações agudas e mortalidade"
Referências
<references/>
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Conexão SES/PGE
