Mudanças entre as edições de "Clopidogrel"

Edição das 12h08min de 12 de maio de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros medicamentos de ação no aparelho cardiovascular<ref>Classe terapêutica do medicamento Aterogrel ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Clopido-Gran ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Clopidror ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Clopin ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Clopiplax ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Clopivix ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Dogrelix ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Lopigrel ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Plagrel ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Plaq ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Plaquevix ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Plavineo ® -Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Plavix ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Vasolen ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Vixgrel ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Cuore ® - Registro ANVISA Acesso 12/05/2020</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Agentes antitrombóticos<ref>Grupo ATC Acesso 12/05/2020</ref> - B01AC04 <ref>Código ATC Acesso 12/05/2020</ref>

Nomes comerciais

Aterogrel ®, Clopido-Gran ®, Clopidror ®, Clopin ®, Clopiplax ®, Clopivix ®, Cuore ®, Dogrelix ®, Lopigrel ®, Plagrel ®, Plaq ®, Plaquevix ®, Plavineo ®, Plavix ®, Vasolen ®, Vixgrel ®

Indicações

O medicamento clopidogrel é indicado para a prevenção secundária dos eventos aterotrombóticos (infarto agudo do miocárdio [IM], acidente vascular cerebral [AVC] e morte vascular) em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida.

Síndrome coronária aguda: nos pacientes com Síndrome Coronária Aguda (SCA) sem elevação do segmento ST (angina instável ou IM sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent), o medicamento demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária.

Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, o medicamento clopidogrel mostrou reduzir a relação de morte por qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto ou AVC.

O medicamento clopidogrel 75mg é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos em:

• pacientes com fibrilação atrial (FA) que possuem pelo menos um fator de risco para eventos vasculares e que não podem fazer uso de terapia com antagonistas da vitamina K (AVK) [ex. risco específico de hemorragia, avaliação médica de que o paciente é incapaz de cumprir com o monitoramento pela RNI (razão normalizada internacional) ou que o uso de AVK é inapropriado], o medicamento é indicado em combinação com o ácido acetilsalicílico (AAS) na prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral (AVC). O medicamento clopidogrel em combinação com AAS demonstrou reduzir a taxa do desfecho combinado de AVC, infarto do miocárdio (IM), embolismo sistêmico fora do sistema nervoso central, ou morte vascular, basicamente devida à redução de AVC.

• pacientes com fibrilação atrial com risco aumentado para eventos vasculares, que podem fazer uso de terapia com AVK, estes demonstraram ter um benefício clínico melhor que o AAS isoladamente ou em combinação com clopidogrel na redução de AVC <ref>Bula dos medicamentos Aterogrel ®, Clopido-Gran ®, Clopin ®, Clopiplax ®, Clopivix ®, Cuore ®, Dogrelix ®, Plagrel ®, Plaq ®, Plaquevix ®, Plavineo ®, Plavix ®, Vasolen ®, Vixgrel ® - Bula do profissional Acesso em 12/05/2020</ref>.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013

Portaria nº 2.994, de 13 de dezembro de 2011 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Síndromes Coronarianas Agudas

Informações sobre o medicamento

• Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)

O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 e pela Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019, que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS.

O medicamento clopidogrel, na apresentação de 75 mg (comprimido), faze parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e do "Anexo A" da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013, sendo a disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios.

• Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)

O medicamento Clopidogrel está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Síndromes Coronarianas Agudas - CID10 I200, I201, I210, I211, I212, I213, I214, I219, I220, I221, I228, I229, I230, I231, I232, I233, I234, I235, I236, I238, I240, I248, I249. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 75 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.

CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos de solicitação de medicamento serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, o medicamento será liberado e posteriormente ficará disponível para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e será entregue conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE