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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01 Grupo ATC] Acesso 25/09/2018</ref>
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'''SIM'''
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - S01EE01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01EE01    Código ATC] Acesso 25/09/2018</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - S01ED01  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01ED01    Código ATC] Acesso 25/09/2018</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antiglaucomatosos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351328369201510/?substancia=22826&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Latonan ® - Registro ANVISA] Acesso 28/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351422766201919/?substancia=22826&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Xalacom ® - Registro ANVISA] Acesso 28/05/2020</ref>
  
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Antiglaucomatosos
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'''Classe terapêutica:''' prostaglandinas 
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=22826 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 25/09/2018</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351237637201119/?substancia=22826&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Xalanoft ® - Registro ANVISA] Acesso 28/05/2020</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
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Latonan ®; Xalacom ®; Xalanoft ®  
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Latonan ®, Xalacom ®, Xalanoft ®
  
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==Indicações==
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O medicamento [[Latanoprosta + Timolol, maleato|Latanoprosta + Timolol]] é indicado para a redução da pressão intraocular (PIO) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, que apresentam resposta insuficiente à monoterapia com agentes betabloqueadores tópicos redutores da pressão intraocular.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=391022018&pIdAnexo=10420494 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 25/09/2018</ref>
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O medicamento '''latanoprosta + maleato de timolol''' é indicado para a redução da pressão intraocular (PIO) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, que apresentam resposta insuficiente à monoterapia com agentes betabloqueadores tópicos redutores da pressão intraocular <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Latonan ®, Xalacom ®, Xalanoft ®  – Bula do profissional] Acesso 28/05/2020</ref>
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
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'''O medicamento em associação [[Latanoprosta + Timolol, maleato|latanoprosta + timolol]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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'''O medicamento [[Latanoprosta + Timolol, maleato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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* '''Considerações'''
 
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O medicamento de nome comercial Xalacom ® é composto por 50 mcg/mL de [[Latanoprosta|latanoprosta]] e 5 mg/mL de [[Timolol, maleato|timolol]]. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=22883692017&pIdAnexo=10296201 Bula do medicamento Xalacom ®] Acesso em: 25/09/2018</ref> Cabe salientar que a combinação destes dois fármacos podem ser encontrados também na sua forma isolada, quais sejam: [[Latanoprosta|latanoprosta]] e [[Timolol, maleato|timolol]].
 
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O medicamento [[Latanoprosta|latanoprosta]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Glaucoma – CID10 H40.1, H40.2, H40.3, H40.4, H40.5, H40.6, H40.8 e Q15.0'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 0,05 mg/mL (solução oftálmica)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
 
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Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
 
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'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
 
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O medicamento [[Timolol, maleato|timolol]] na sua forma isolada, '''nas apresentações de 2,5mg/mL e 5mg/mL (solução oftálmica)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e sua disponibilização dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Portanto, cada município deve elaborar sua Relação Municipal de Medicamentos (REMUME), selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME] de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' da CIB vigente.'''  
 
  
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Ainda, o medicamento  [[timolol, maleato|timolol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Glaucoma - CID10 H40.1, H40.2, H40.3, H40.4, H40.5, H40.6, H40.8, Q15.0'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), '''na apresentação de 5mg/mL (solução oftálmica)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
  
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Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
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'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
  
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'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
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'''''Entretanto, os medicamentos [[Latanoprosta]] e [[Timolol, maleato|Timolol]] estão disponíveis separadamente no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do Glaucoma, e o medicamento [[Timolol, maleato|Timolol]] também encontra-se no Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 28/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 28/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/SITE_Portaria-Conjunta-n-11_PCDT_Glaucoma_02_04_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma] Acesso 28/05/2020</ref>.'''''
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 22h13min de 28 de maio de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiglaucomatosos<ref>Classe Terapêutica do medicamento Latonan ® - Registro ANVISA Acesso 28/05/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Xalacom ® - Registro ANVISA Acesso 28/05/2020</ref>

Classe terapêutica: prostaglandinas <ref>Classe Terapêutica do medicamento Xalanoft ® - Registro ANVISA Acesso 28/05/2020</ref>

Nomes comerciais

Latonan ®, Xalacom ®, Xalanoft ®

Indicações

O medicamento latanoprosta + maleato de timolol é indicado para a redução da pressão intraocular (PIO) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, que apresentam resposta insuficiente à monoterapia com agentes betabloqueadores tópicos redutores da pressão intraocular <ref>Bula dos medicamentos Latonan ®, Xalacom ®, Xalanoft ® – Bula do profissional Acesso 28/05/2020</ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento Latanoprosta + Timolol, maleato não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, os medicamentos Latanoprosta e Timolol estão disponíveis separadamente no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do Glaucoma, e o medicamento Timolol também encontra-se no Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 28/05/2020</ref><ref>RENAME 2020 Acesso em 28/05/2020</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma Acesso 28/05/2020</ref>.

Referências

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  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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