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O medicamento '''trientina''' é indicado para tratamento de pacientes a partir dos 5 anos de idade portadores da Doença de Wilson, condição genética que leva o acúmulo de cobre no organismo (principalmente fígado e cérebro), causando danos. O medicamento também é utilizado em pacientes intolerantes D-penicilamina <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/cuprior-epar-summary-public_en.pdf  Bula do medicamento Cuprior ® - Bula European Medicines Agency] Acesso 29/05/2020</ref><ref> [https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cufence  Bula do medicamento Cufense ® - Bula European Medicines Agency] Acesso 29/05/2020</ref>.  
 
O medicamento '''trientina''' é indicado para tratamento de pacientes a partir dos 5 anos de idade portadores da Doença de Wilson, condição genética que leva o acúmulo de cobre no organismo (principalmente fígado e cérebro), causando danos. O medicamento também é utilizado em pacientes intolerantes D-penicilamina <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/cuprior-epar-summary-public_en.pdf  Bula do medicamento Cuprior ® - Bula European Medicines Agency] Acesso 29/05/2020</ref><ref> [https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cufence  Bula do medicamento Cufense ® - Bula European Medicines Agency] Acesso 29/05/2020</ref>.  
  
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== Informações sobre o medicamento==
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== Padronização no SUS ==
  
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'''O medicamento [[Trientina, cloridrato de]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
  
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'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/DOU_09.04.2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 09, de 27 de março de 2018] – [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT-Doenca-Wilson_2018.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Wilson]
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O medicamento [[Trientina, cloridrato]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores da '''doença de Wilson – CID 10 E830 '''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de a 250 mg - (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
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Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
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==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
'''Conexão SES/PGE'''
 
'''Conexão SES/PGE'''

Edição das 12h36min de 2 de junho de 2020

Registro na Anvisa

NÃO. Até 29/05/2020 o medicamento cloridrato de trientina não apresentava registro sanitário.

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>Grupo ATC Acesso 25/05/2020</ref> - A16AX12<ref>Código ATC Acesso 29/05/2020</ref>

Nomes comerciais

Cuprior ®, Cufense ®, Syprine ®

Indicações

O medicamento trientina é indicado para tratamento de pacientes a partir dos 5 anos de idade portadores da Doença de Wilson, condição genética que leva o acúmulo de cobre no organismo (principalmente fígado e cérebro), causando danos. O medicamento também é utilizado em pacientes intolerantes D-penicilamina <ref>Bula do medicamento Cuprior ® - Bula European Medicines Agency Acesso 29/05/2020</ref><ref> Bula do medicamento Cufense ® - Bula European Medicines Agency Acesso 29/05/2020</ref>.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 09, de 27 de março de 2018 – Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Wilson

Informações sobre o medicamento

O medicamento Trientina, cloridrato está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores da doença de Wilson – CID 10 E830 . Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de a 250 mg - (cápsula), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.

CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE

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