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Outros produtos do trato alimentar e metabolismo
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'''SIM'''
<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16 Grupo ATC] Acesso 15/02/2019</ref>
 
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A16AB10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AB10 Código ATC] Acesso 15/02/2019</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
Enzima para reposição  
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'''Classe terapêutica:''' enzimas para reposição
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25281 Classe Terapêutica – Registro ANVISA] Acesso 15/02/2019</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351196161201052/?substancia=25281&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento VPRIV ® - Registro ANVISA] Acesso 08/07/2020</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no  Grupo ATC] Acesso 08/07/2020</ref> - A16AB10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AB10 Código ATC] Acesso 08/07/2020</ref>
  
 
== Nomes comerciais ==
 
== Nomes comerciais ==
  
Vpriv ®
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== Indicações==
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== Indicações ==
  
O medicamento [[Alfavelaglicerase]] é indicado para a terapia de reposição enzimática (TRE) de longo prazo em pacientes pediátricos e adultos portadores da doença de Gaucher tipo 1. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6996352018&pIdAnexo=10679226 Bula do medicamento do profissional] Acesso 15/02/2019</ref>
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O medicamento '''alfavelaglicerase''' injetável é uma enzima hidrolítica lisossomal específica para o glicocerebrosídeo indicada para a terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes pediátricos e adultos portadores da doença de Gaucher tipo 1 <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento VPRIV ® - Bula do profissional] Acesso 08/07/2020</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
  
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2017/Portaria_conjunta_4_5.pdf Portaria Conjunta n.4. de 27 de junho de 2017]- [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT___Doenca_de_Gaucher.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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== Informações sobre o medicamento ==
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O medicamento [[alfavelaglicerase]] '''na apresentação de 400 UI (injetável)''' apesar de constar no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher e na lista de medicamentos fornecidos via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na página da Secretaria do Estado da Saúde do Estado de Santa Catarina, '''encontra-se com seu fornecimento suspenso'''.
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores da doença de Gaucher: <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 08/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 08/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT___Doenca_de_Gaucher.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher] Acesso em 08/07/2020 </ref>
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2017/poc0004_23_06_2017.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 4, de 22 de junho de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/setembro/18/MINUTA-de-Portaria-RETIFICADA-EM-18-09-2017---ATUALIZA----O-NO-SITE.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher]
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*[[Alfataliglicerase]]
  
== Informações sobre o medicamento==
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*[[Imiglucerase]]
  
O medicamento [[alfavelaglicerase]], '''na apresentação de 200 U e 400 U injetável (frasco ampola)''', apesar de constar no Protocolo da Doença de Gaucher e na lista de medicamentos fornecidos via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] na página da Secretaria do Estado da Saúde do Estado de Santa Catarina, encontra-se com seu fornecimento suspenso, visto que, atualmente, a SES/SC não possui demanda representativa para o referido medicamento.
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*[[Miglustate]]  
  
''Diante disso, caberá ao médico prescritor a avaliação de alternativas terapêuticas disponibilizadas no âmbito do SUS, através dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher para tratamento de seus pacientes.''
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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''Conexão SES/PGE''

Edição das 17h06min de 8 de julho de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: enzimas para reposição <ref>Classe terapêutica do medicamento VPRIV ® - Registro ANVISA Acesso 08/07/2020</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>Grupo ATC Acesso 08/07/2020</ref> - A16AB10 <ref>Código ATC Acesso 08/07/2020</ref>

Nomes comerciais

VPRIV ®

Indicações

O medicamento alfavelaglicerase injetável é uma enzima hidrolítica lisossomal específica para o glicocerebrosídeo indicada para a terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes pediátricos e adultos portadores da doença de Gaucher tipo 1 <ref>Bula do medicamento VPRIV ® - Bula do profissional Acesso 08/07/2020</ref>.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria Conjunta n.4. de 27 de junho de 2017- Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher

Informações sobre o medicamento

O medicamento alfavelaglicerase na apresentação de 400 UI (injetável) apesar de constar no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher e na lista de medicamentos fornecidos via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na página da Secretaria do Estado da Saúde do Estado de Santa Catarina, encontra-se com seu fornecimento suspenso.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores da doença de Gaucher: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 08/07/2020</ref><ref>RENAME 2020 Acesso em 08/07/2020</ref><ref>Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher Acesso em 08/07/2020 </ref>

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE