Mudanças entre as edições de "Imipeném + cilastatina"

Edição das 13h15min de 28 de julho de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos – associações medicamentosas <ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Penexil ® Acesso 28/07/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina sódica ® Acesso 28/07/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Imicil ® Acesso 28/07/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina ® Acesso 28/07/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném monoidratado + Cilastatina sódica ® Acesso 28/07/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina sódica ® Acesso 28/07/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Tiepem ® Acesso 28/07/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina ® Acesso 28/07/2020</ref><ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina sódica ® Acesso 28/07/2020</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso 28/07/2020</ref> - J01DH51 <ref>Código ATC Acesso 28/07/2020</ref>

Nomes comerciais

Penexil ®, Imicil ®, Tiepem ®

Indicações

A atividade de imipeném monoidratado + cilastatina sódica contra um espectro excepcionalmente amplo de patógenos o torna particularmente útil para o tratamento de infecções polimicrobianas e mistas, aeróbias e anaeróbias, assim como para a terapêutica inicial anterior à identificação do organismo causador da infecção. ‘’’Imipeném monoidratado + cilastatina sódica’’’ é indicado para o tratamento das seguintes infecções, quando causadas por organismos suscetíveis: -infecções intra-abdominais; -infecções do trato respiratório inferior; -infecções ginecológicas; -septicemias; -infecções do trato geniturinário; -infecções dos ossos e articulações; -infecções de pele e tecidos moles; -endocardite.

Imipeném monoidratado + cilastatina sódica é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. O Bacteroides fragilis é o patógeno anaeróbio mais comumente encontrado nessas infecções mistas e é usualmente resistente aos aminoglicosídeos, cefalosporinas e penicilinas; de qualquer maneira, esse patógeno é usualmente suscetível ao imipeném. A associação de imipeném monoidratado + cilastatina sódica demonstrou eficácia contra muitas infecções causadas por bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, aeróbias e anaeróbias, resistentes às cefalosporinas, incluindo cefazolina, cefoperazona, cefalotina, cefoxitina, cefotaxima, moxalactam, cefamandola, ceftazidima e ceftriaxona. De forma semelhante, muitas infecções causadas por organismos resistentes aos aminoglicosídeos (gentamicina, amicacina, tobramicina) e/ou penicilinas (ampicilina, carbenicilina, penicilina-G, ticarcilina, piperacilina, azlocilina e mezlocilina) respondem ao tratamento com imipeném monoidratado + cilastatina sódica. Imipeném monoidratado + cilastatina sódica não é indicado para o tratamento de meningite.

Imipeném monoidratado + cilastatina sódica também é indicado para a prevenção de certas infecções pós-operatórias, em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos contaminados ou potencialmente contaminados ou nos casos em que a ocorrência de infecção pós-operatória possa ser particularmente grave.<ref>Bula dos medicamentos Imicil®, Tiepem® - Bula do profissional Acesso em 28/07/2020</ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento imipeném + cilastatina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE