Mudanças entre as edições de "Pirfenidona"
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| − | '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351496519201517/?substancia=7559 Classe Terapêutica do medicamento Esbriet ® - Registro ANVISA] Acesso | + | '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351496519201517/?substancia=7559 Classe Terapêutica do medicamento Esbriet ® - Registro ANVISA] Acesso 20/01/2021</ref> |
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | ||
| − | Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 11/05/2020</ref> - L04AX05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AX05 Código ATC] Acesso | + | Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 11/05/2020</ref> - L04AX05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AX05 Código ATC] Acesso 20/01/2021</ref>. |
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| − | O medicamento '''pirfenidona''' está indicado para tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI)<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Esbriet ® – Bula do profissional] Acesso | + | O medicamento '''pirfenidona''' está indicado para tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI)<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Esbriet ® – Bula do profissional] Acesso 20/01/2021</ref>. |
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| − | ''' | + | O medicamento '''pirfenidona não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. |
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| − | + | A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Pirfenidona_FPI.pdf Relatório de Recomendação nº 420], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_86a88_2018.pdf Portaria SCTIE nº 88 de 24 de dezembro de 2018], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento pirfenidona para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) no âmbito do SUS'''. Considerou-se que embora os estudos indiquem benefícios do medicamento em relação ao declínio da capacidade vital forçada (CVF) predita frente ao placebo, não há evidências conclusivas quanto a eficácia do medicamento em estabilizar a progressão da doença, prevenir episódios de deterioração aguda ou hospitalizações assim como não há evidência robusta de benefícios em termos de mortalidade. A análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custo-efetividade e de impacto orçamentário. | |
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==Referências== | ==Referências== | ||
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | ||
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Edição das 11h26min de 21 de janeiro de 2021
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: outros agentes imunossupressores <ref>Classe Terapêutica do medicamento Egurinel ® - Registro ANVISA Acesso 20/01/2021</ref>
Classe terapêutica: outros produtos para o aparelho respiratório <ref>Classe Terapêutica do medicamento Esbriet ® - Registro ANVISA Acesso 20/01/2021</ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Imunossupressores <ref>Grupo ATC Acesso 11/05/2020</ref> - L04AX05 <ref>Código ATC Acesso 20/01/2021</ref>.
Nomes comerciais
Egurinel ®; Esbriet ®
Indicações
O medicamento pirfenidona está indicado para tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI)<ref>Bula do medicamento Esbriet ® – Bula do profissional Acesso 20/01/2021</ref>.
Informações sobre o medicamento
O medicamento pirfenidona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Recomendação desfavorável pela CONITEC
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 420, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE nº 88 de 24 de dezembro de 2018, com a decisão final de não incorporar o medicamento pirfenidona para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) no âmbito do SUS. Considerou-se que embora os estudos indiquem benefícios do medicamento em relação ao declínio da capacidade vital forçada (CVF) predita frente ao placebo, não há evidências conclusivas quanto a eficácia do medicamento em estabilizar a progressão da doença, prevenir episódios de deterioração aguda ou hospitalizações assim como não há evidência robusta de benefícios em termos de mortalidade. A análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custo-efetividade e de impacto orçamentário.
Referências
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- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
