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O medicamento [[Idebenona]] é utilizado no tratamento da deficiência visual em pacientes adolescentes e adultos com neuropatia óptica hereditária de Leber (LHON), uma doença hereditária caracterizada por perda progressiva da visão <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/raxone Autorização do produto na União Europeia] Acesso em: 10/06/2020 </ref><ref>[https://www.medicines.org.uk/emc/product/2269 Informações do produto no Reino Unido] Acesso em: 10/06/2020 </ref>.
 
O medicamento [[Idebenona]] é utilizado no tratamento da deficiência visual em pacientes adolescentes e adultos com neuropatia óptica hereditária de Leber (LHON), uma doença hereditária caracterizada por perda progressiva da visão <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/raxone Autorização do produto na União Europeia] Acesso em: 10/06/2020 </ref><ref>[https://www.medicines.org.uk/emc/product/2269 Informações do produto no Reino Unido] Acesso em: 10/06/2020 </ref>.
  
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'''O medicamento [[Idebenona]] não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
 
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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O medicamento '''idebenona não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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'''Sendo assim, o referido produto, por não possuir registro sanitário, não é comercializado em território nacional e para sua aquisição se faz necessário processo de importação. Adicionalmente, em virtude do mesmo não ser padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 17h13min de 21 de janeiro de 2021

Registro na Anvisa

NÃO. Até 10/06/2020, o medicamento Idebenona não apresentava registro na Anvisa

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos <ref>Grupo ATC Acesso 10/06/2020</ref> - N06BX13 <ref>Código ATC Acesso 10/06/2020</ref>

Nomes comerciais

Raxone ®

Indicações

O medicamento Idebenona é utilizado no tratamento da deficiência visual em pacientes adolescentes e adultos com neuropatia óptica hereditária de Leber (LHON), uma doença hereditária caracterizada por perda progressiva da visão <ref>Autorização do produto na União Europeia Acesso em: 10/06/2020 </ref><ref>Informações do produto no Reino Unido Acesso em: 10/06/2020 </ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento idebenona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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