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'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos – associações medicamentosas
 
'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos – associações medicamentosas
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510274710161/?substancia=5485&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Penexil ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351376939200859/?substancia=5485 Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina sódica ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000099279516/?substancia=20934 Classe terapêutica - Registro ANVISA Imicil ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351675630201497/?substancia=20934  Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351339398201785/?substancia=20934  Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném monoidratado + Cilastatina sódica ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351170761201814/?substancia=20934  Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina sódica ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000251649678/?substancia=20934  Classe terapêutica - Registro ANVISA Tiepem ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351133808200536/?substancia=20934 Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351030815200749/?substancia=20934 Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina sódica ®] Acesso 28/07/2020</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC]  Acesso  28/07/2020</ref> - J01DH51 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01DH51 Código ATC] Acesso 28/07/2020</ref>
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Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC]  Acesso  22/01/2021</ref> - J01DH51 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01DH51 Código ATC] Acesso 22/01/2021</ref>
  
 
== Nomes comerciais ==
 
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'''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. O ''Bacteroides fragilis'', que é o patógeno anaeróbio mais comumente encontrado nessas infecções mistas é suscetível ao imipeném. A associação de '''imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' demonstrou eficácia contra muitas infecções causadas por bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, aeróbias e anaeróbias, resistentes às cefalosporinas, incluindo cefazolina, cefoperazona, cefalotina, cefoxitina, cefotaxima, moxalactam, cefamandola, ceftazidima e ceftriaxona. De forma semelhante, muitas infecções causadas por organismos resistentes aos aminoglicosídeos (gentamicina, amicacina, tobramicina) e/ou penicilinas (ampicilina, carbenicilina, penicilina-G, ticarcilina, piperacilina, azlocilina e mezlocilina) respondem ao tratamento com essa associação medicamentosa. '''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' não é indicado para o tratamento de meningite.  
 
'''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. O ''Bacteroides fragilis'', que é o patógeno anaeróbio mais comumente encontrado nessas infecções mistas é suscetível ao imipeném. A associação de '''imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' demonstrou eficácia contra muitas infecções causadas por bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, aeróbias e anaeróbias, resistentes às cefalosporinas, incluindo cefazolina, cefoperazona, cefalotina, cefoxitina, cefotaxima, moxalactam, cefamandola, ceftazidima e ceftriaxona. De forma semelhante, muitas infecções causadas por organismos resistentes aos aminoglicosídeos (gentamicina, amicacina, tobramicina) e/ou penicilinas (ampicilina, carbenicilina, penicilina-G, ticarcilina, piperacilina, azlocilina e mezlocilina) respondem ao tratamento com essa associação medicamentosa. '''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' não é indicado para o tratamento de meningite.  
  
'''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' também é indicado para a prevenção de certas infecções pós-operatórias, em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos contaminados ou potencialmente contaminados ou nos casos em que a ocorrência de infecção pós-operatória possa ser particularmente grave.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Imicil®, Tiepem® - Bula do profissional] Acesso em 28/07/2020</ref>
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'''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' também é indicado para a prevenção de certas infecções pós-operatórias, em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos contaminados ou potencialmente contaminados ou nos casos em que a ocorrência de infecção pós-operatória possa ser particularmente grave.<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510274710161/?substancia=5485&situacaoRegistro=V Bula dos medicamentos Penexil ® - Bula do profissional] Acesso em 22/01/2021</ref>
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
 
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O medicamento '''imipeném + cilastatina não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
'''O medicamento [[imipeném + cilastatina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
 
 
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
 
 
 
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
''Conexão SES/PGE''
 

Edição das 13h56min de 22 de janeiro de 2021

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos – associações medicamentosas <ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Penexil ® Acesso 22/01/2021</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso 22/01/2021</ref> - J01DH51 <ref>Código ATC Acesso 22/01/2021</ref>

Nomes comerciais

Penexil ®, Imicil ®, Tiepem ®

Indicações

A atividade de imipeném monoidratado + cilastatina sódica contra um espectro excepcionalmente amplo de patógenos o torna particularmente útil para o tratamento de infecções polimicrobianas e mistas, aeróbias e anaeróbias, assim como para a terapêutica inicial anterior à identificação do organismo causador da infecção. É indicado para o tratamento das seguintes infecções, quando causadas por organismos suscetíveis:

-infecções intra-abdominais;

-infecções do trato respiratório inferior;

-infecções ginecológicas;

-septicemias;

-infecções do trato geniturinário;

-infecções dos ossos e articulações;

-infecções de pele e tecidos moles;

-endocardite.

Imipeném monoidratado + cilastatina sódica é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. O Bacteroides fragilis, que é o patógeno anaeróbio mais comumente encontrado nessas infecções mistas é suscetível ao imipeném. A associação de imipeném monoidratado + cilastatina sódica demonstrou eficácia contra muitas infecções causadas por bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, aeróbias e anaeróbias, resistentes às cefalosporinas, incluindo cefazolina, cefoperazona, cefalotina, cefoxitina, cefotaxima, moxalactam, cefamandola, ceftazidima e ceftriaxona. De forma semelhante, muitas infecções causadas por organismos resistentes aos aminoglicosídeos (gentamicina, amicacina, tobramicina) e/ou penicilinas (ampicilina, carbenicilina, penicilina-G, ticarcilina, piperacilina, azlocilina e mezlocilina) respondem ao tratamento com essa associação medicamentosa. Imipeném monoidratado + cilastatina sódica não é indicado para o tratamento de meningite.

Imipeném monoidratado + cilastatina sódica também é indicado para a prevenção de certas infecções pós-operatórias, em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos contaminados ou potencialmente contaminados ou nos casos em que a ocorrência de infecção pós-operatória possa ser particularmente grave.<ref>Bula dos medicamentos Penexil ® - Bula do profissional Acesso em 22/01/2021</ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento imipeném + cilastatina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.